[发明专利]一种稳定保存的磷酸钙根管填充剂

说明书

本发明公开了一种稳定保存的磷酸钙根管填充剂，本发明属于医用材料领域，所述填充剂抗溃散性强，可稳定保存数年，固液不容易分离。本发明的技术方案包括以下步骤：（1）将磷酸钙粉末与显影剂混合均匀制成固相粉末；（2）在有机溶剂中加入聚多巴胺微球，超声分散1‑2h，制成液相成分；（3）将固相粉末与液相成分混合，搅拌均匀后得到磷酸钙根管填充浆料。本发明制备的牙根填充剂操作简单，样品置于容器中，使用时注射或者填充，无需现场将固相和液相混合，减少操作时间和引入细菌的风险。加入的聚多巴胺和有机溶剂能够使牙根填充剂密封存放于容器中，具有良好的流动性，注射性能，固液不分离，填充剂在容器中为稳定的糊剂，填入根管后，由环境中的液体逐渐固化，固化时间大大的缩短，方便患者进食，并且具有很好的挠曲强度，克服磷酸钙固化后脆性大的问题。

技术领域

本发明属于医用材料领域，涉及一种磷酸钙根管填充剂，具体涉及一种稳定保存的磷酸钙根管填充剂及其制备方法。

背景技术

根管填充是治疗牙髓炎和根尖周炎最常用的方法，根管填充材料是影响根管治疗疗效的重要因素之一。目前临床上使用的根管填充剂主要有固体、糊剂和液体三类。

固体类根管充填材料（如牙胶尖、钛镍合金尖、银尖、塑料尖等）无粘结性，不能与根管内结构粘结，不能进入弯曲根管和侧副根管，无法形成严密的封闭，牙胶尖必须配合根管糊剂使用。糊剂根充材料（如氧化锌丁香油、氢氧化钙、碘仿、树脂类、玻璃离子水门汀类等糊剂）在固化过程中会发生体积收缩，且溶解于水或组织液，与根管壁之间有微小缝隙导致微渗漏，不能完全封闭根尖孔。糊剂虽与牙胶尖一起使用起到一定的改善作用，但难以从根本上解决问题，且临床操作时间长。液体根充材料（如 FR 酚醛树脂）易渗入牙本质小管而导致牙齿变色，影响美观，聚合时对组织有刺激性和细胞毒性。尽管牙胶尖结合糊剂根充材料己成为临床上最常用的根管充填方法，但生物相容性差，若不慎超出根尖外，则形成长期异物刺激，其中有些材料对组织有刺激作用和腐蚀性，甚至引起继承恒牙的釉质发育缺陷等。

磷酸钙骨水泥是一种骨科材料，在生理条件下能自固化得到与人体骨组织相近的固化产物。磷酸钙骨水泥生物相容性好、可根据缺损部位任意塑形。磷酸钙骨水泥水化后转化为羟基磷灰石，能够引导骨生长。其自固化性能和生物相容性明显优于氢氧化钙糊剂，而且还具有潜在的牙本质重建功能。其固化后产物为羟基磷灰石，与人体硬组织的无机成分相似，但是磷酸钙骨水泥具有可降解性，填充后容易被血液或体液冲散，导致材料体积减少，容易使细菌重新进入根管繁殖，从而使炎症复发，治疗失败，并且传统的磷酸钙骨水泥需要医生现场调配，这存在很多缺点：第一、医生现场调配会影响骨水泥的性能；第二、现场调配的工具需要提前进行消毒；第三、医生调配增加了工作时间。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足提供一种稳定保存的磷酸钙根管填充剂，所述填充剂抗溃散性强，可稳定保存数年，固液不容易分离。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

本发明提供一种稳定的磷酸钙根管填充剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

（1）将磷酸钙粉末与显影剂混合均匀制成固相粉末；

（2）在有机溶剂中加入聚多巴胺微球， 超声分散1-2h，制成液相成分；

（3）将固相粉末与液相成分混合，搅拌均匀后得到磷酸钙根管填充浆料。

优选地，所述固相粉末包括以下质量份的组分：磷酸钙粉末60-100份、显影剂20-40份；所述液相成分包括以下质量份的组分：溶剂30-130份、聚多巴胺微球10-20份。

优选地，所述固相粉末包括以下质量份的组分：8份磷酸钙粉末和40份显影剂，磷酸钙粉末为α-磷酸三钙，显影剂为碘仿；液相成分中的溶剂为丙三醇，液相成分包括以下质量份的组分：溶剂60份，聚多巴胺微球15份。

优选地，所述聚多巴胺微球的制备方法包括以下步骤：