[发明专利]一种托吡司特胶囊剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201911264656.3 | 申请日： | 2019-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN110934845A | 公开（公告）日： | 2020-03-31 |
| 发明（设计）人： | 陈阳生;王明刚;臧云龙;刘晓霞;孙桂玉;刘振玉;牛建兴;赵铭良 | 申请（专利权）人： | 正大制药（青岛）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K31/444;A61K47/38;A61K47/32;A61P19/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 266426 山东省青*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 托吡司特 胶囊 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种托吡司特肠溶胶囊，由托吡司特肠溶微丸装入胶囊壳中制得，所述托吡司特肠溶微丸包括托吡司特微丸和包裹在其外的肠溶包衣层组成，所述托吡司特微丸包括托吡司特和填充剂，所述肠溶包衣层包括肠溶材料、增塑剂和润滑剂，其特征在于，按重量百分比记，各组分含量为：
托吡司特 25%
填充剂 40%
肠溶材料 25%
增塑剂 6%
润滑剂 4%。
2.按照权利要求1所述的托吡司特肠溶胶囊，其特征在于所述填充剂为微晶纤维素；所述肠溶材料为邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚乙烯醇钛酸酯，且重量比为1：1；所述增塑剂为甘油；所述润滑剂为硬脂酸镁。
3.制备权利要求1所述的托吡司特肠溶胶囊的方法，包括以下步骤：
(1)取托吡司特与填充剂混合均匀，以85%乙醇为粘合剂，制成20-30目的托吡司特微丸，备用；
(2)用80%乙醇溶解肠溶材料、增塑剂和润滑剂，制成肠溶包衣液；
(3)将步骤（2）配好的肠溶包衣液均匀喷洒在步骤（1）制备好的托吡司特微丸表面，干燥后得到托吡司特肠溶微丸；
(4)将托吡司特肠溶微丸装填入胶囊壳中，得托吡司特肠溶胶囊。
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