[发明专利]超高效液相色谱分析阿德福韦酯N3-异构体的方法有效
| 申请号： | 201911269203.X | 申请日： | 2019-12-11 |
| 公开（公告）号： | CN111007168B | 公开（公告）日： | 2022-04-12 |
| 发明（设计）人： | 张庆华;陈波;罗红 | 申请（专利权）人： | 湖南方盛制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/86;G01N30/88;G01N30/06;G01N30/14 |
| 代理公司： | 北京美智年华知识产权代理事务所(普通合伙) 11846 | 代理人： | 汪永生 |
| 地址： | 410006 湖*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 高效 色谱 分析 阿德福韦酯 n3 异构体 方法 | ||
【权利要求书】：
1.超高效液相色谱分析阿德福韦酯N3-异构体的方法，包括以下步骤：
a)分别将各供试品溶液和对照品溶液注入超高效液相色谱仪中，分别获得色谱图，色谱条件为：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相：乙腈A-氨水调节的0.1％甲酸溶液B，梯度洗脱18％B，0min～18％B，1min～25％B，5min～35％B，13min～79％B，18min；流速：0.5ml/min；检测波长272～276nm；柱温28～32℃；b)利用对照品溶液的浓度和峰面积的确定标准曲线；用上述相同的方式获得一个待评价样品的峰面积；c)用标准曲线计算所述待评价样品的阿德福韦酯中N3-异构体的含量，阿德福韦酯样品中N3-异构体含量小于0.10％即判定所述待评价样品符合质量要求。
2.如权利要求1所述的方法，其中，色谱柱采用规格为1.7μm,2.1×50mm的WatersAcquity UPLC色谱柱。
3.如权利要求1所述的方法，其中，0.1％甲酸溶液用氨水调节pH值为5.5。
4.如权利要求1所述的方法，其中，流速为0.5ml/min；检测波长274nm；柱温30℃。
5.如权利要求1所述的方法，其中，所述阿德福韦酯中N3-异构体以阿德福韦酯为参照峰，其相对保留时间为0.81。
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