[发明专利]一种胃内滞留长效制剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201911270164.5 | 申请日： | 2019-12-12 |
| 公开（公告）号： | CN110731950A | 公开（公告）日： | 2020-01-31 |
| 发明（设计）人： | 胡连栋 | 申请（专利权）人： | 河北大学 |
| 主分类号： | A61K9/48 | 分类号： | A61K9/48;A61K9/24;A61K9/44;A61K47/38;A61K31/4748 |
| 代理公司： | 13112 石家庄国域专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 黄慧慧 |
| 地址： | 071002 河北*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 细长构件 生物可降解 长效制剂 连接件 滞留 胃溶胶囊 释药孔 制备 几何形状设置 两端封闭 内部设置 时间控制 折叠 管壁 降解 释放 | ||
1.一种胃内滞留长效制剂，其特征在于，包括胃溶胶囊壳和释药单元，所述释药单元折叠为几何形状设置在所述胃溶胶囊壳内，所述释药单元包括细长构件和生物可降解连接件，所述细长构件两端封闭且在管壁上开设有至少一个释药孔，在其内部设置有药物；所述生物可降解连接件用于连接所述细长构件的两端。
2.根据权利要求1所述的胃内滞留长效制剂，其特征在于，所述细长构件为医用无菌硅胶管。
3.根据权利要求1所述的胃内滞留长效制剂，其特征在于，所述硅胶管的内径为1~5mm，外径为1.5~8mm，长度为5.0~20.0cm。
4.根据权利要求1所述的胃内滞留长效制剂，其特征在于，在所述细长构件的管壁上一侧开设释药孔，在细长构件的两端留有一段不开孔的管壁，以封闭细长构件的两端并与生物可降解连接件相接。
5.根据权利要求1所述的胃内滞留长效制剂，其特征在于，所述释药孔的孔径为0.2mm~0.8mm，所述释药孔的数量为1~10个。
6.根据权利要求1所述的胃内滞留长效制剂，其特征在于，所述硅胶管纵切面内径为2mm，外径为3mm，长度为9cm，所述硅胶管的两端封闭，在所述硅胶管壁的一侧开孔，孔径为0.4mm~0.8mm，开孔位置在0.5cm到8.5cm段之间，释药孔的数量为7~10个。
7.根据权利要求1所述的胃内滞留长效制剂，其特征在于，所述生物可降解连接件为可降解缝合线。
8.根据权利要求7所述的胃内滞留长效制剂，其特征在于，所述可降解缝合线的降解时间为3~14天。
9.一种权利要求1所述的胃内滞留长效制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（a）在所述细长构件的管壁上开设至少一个释药孔；
（b）将药物填充至所述细长构件的内部，并封闭细长构件的两端；
（c）将生物可降解连接件与细长构件的两端相接，折叠为几何形状后填充至胃溶胶囊壳中即得。
10.根据权利要求9所述的胃内滞留长效制剂的制备方法，其特征在于，步骤（b）中，所述药物为缓释药物微片，其内径与细长构件的管内径相匹配。
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