[发明专利]一种碱性磷酸酶检测试剂盒

说明书

本发明提供了一种碱性磷酸酶检测试剂盒，属于医学检验技术领域，该试剂盒包括试剂1、试剂2以及校准品和质控品，试剂1中主要成分：2‑氨基‑2‑甲基‑1‑丙醇(AMP缓冲液,pH10.0)、醋酸镁、PC300、硫酸锌，Tween20；试剂2中主要成分：2‑氨基‑2‑甲基‑丙醇(AMP缓冲液,pH10.0)、对硝基苯磷酸二钠(4‑NPP)、PC300。本发明通过在试剂1和试剂2中添加乙酸乙酯、PMX‑200或液体石蜡有效减少了试剂与空气接触，降低了试剂中主要成分与氧气发生，保障了试剂的开盖稳定性。

技术领域

本发明属于生物检测领域，具体涉及一种碱性磷酸酶检测试剂盒。

背景技术

碱性磷酸酶广泛分布于人体肝脏、骨骼、肠、肾和胎盘等组织，经肝脏向胆外排出的一种酶。临床测定碱性磷酸酶活性主要用于肝脏和骨骼疾病诊断。增高：见于阻塞性黄疸、肝硬化、肝坏死(肝细胞性黄疸则升高不明显)；原发性和继发性肝疾病。还见于变形性骨炎、成骨细胞疾病、佝偻病、骨软化、甲状腺及甲状旁腺功能亢进、肾小管性酸中毒、磷酸酶过多症。减低：常见于重症慢性肾炎、乳糜泻、贫血、恶病质、儿童甲状腺功能不全或减退、营养不良、呆小症、低磷酸酶血症。

目前，碱性磷酸酶的检测主要采用连续监测法，该试剂用于生化仪可检测血清中碱性磷酸酶含量，具有快速、精准的优势。但是在检测过程中试剂长期与空气接触，试剂性能不断下降，影响检测效果。

发明内容

本发明提供了一种碱性磷酸酶检测试剂盒，通过在试剂中添加保护膜，有效减少试剂与空气接触，保证了产品开盖稳定性。

一方面，本发明提供了一种试剂盒，该试剂盒包括试剂1、试剂2以及校准品、质控品，其中所述试剂1主要成分有：2-氨基-2-甲基-丙醇(AMP缓冲液)，醋酸镁，乙二胺四乙酸，硫酸锌，所述试剂2主要成分有2-氨基-2-甲基-丙醇(AMP缓冲液)，对硝基苯磷酸二钠(4-NPP)，PC300，试剂1和试剂2灌装好后，将膜稳定剂铺展在试剂上形成连续的保护膜。

进一步地，所述试剂1中：2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP缓冲液)pH10.0,浓度200-600mmol/L,醋酸镁浓度1.0-4.0mmol/L，PC300浓度0.1-3.0ml/L，硫酸锌浓度0.5-3.0mmol/L，Tween20浓度0.1-3.0ml/L。

进一步地，所述试剂1中:2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP缓冲液)pH10.0,浓度350mmol/L,醋酸镁浓度2.5mmol/L，PC300浓度1ml/L，硫酸锌浓度1.25mmol/L，Tween20浓度1ml/L。

进一步地，所述试剂2中：2-氨基-2-甲基-丙醇(AMP缓冲液)pH10.0浓度：40-100mmol/L，对硝基苯磷酸二钠(4-NPP)浓度：40-100mmol/L，PC300浓度：0.1-3.0ml/L。

进一步地，所述试剂2中：2-氨基-2-甲基-丙醇(AMP缓冲液)pH10.0浓度：80mmol/L，对硝基苯磷酸二钠(4-NPP)浓度：80mmol/L，PC300浓度：1ml/L。

进一步地，所述膜稳定剂为乙酸乙酯、PMX-200或液状石蜡。

进一步地，所述乙酸乙酯浓度为0.1g/L-50g/L。

进一步地，所述PMX-200浓度为0.1g/L-50g/L。

进一步地，所述液状石蜡浓度为0.1g/L-50g/L。

此外，试剂盒2℃～8℃避光保存，有效期为12个月；试剂开瓶后在2℃～8℃避光保存，30天内试剂的准确度和精密度优于不添加保护膜试剂。

本发明具有如下有益效果，

1.本发明试剂盒中各个试剂具有最优配比，能够实现血清中碱性磷酸酶的准确、快速检测。