[发明专利]一种封装有冻干试剂球的微流控免疫层析检测卡

说明书

本发明公开了一种封装有冻干试剂球的微流控免疫层析检测卡，包括检测卡壳体，检测卡壳体内封装有冻干试剂球和用于参与免疫反应的试纸条，冻干试剂球和试纸条通过微流道相连通，检测卡壳体上设有加样口，加样口与冻干试剂球由微流道相连通，检测卡壳体上设有用于观察试纸条的检测窗口。本发明结构简单、设计科学合理，使用方便，采用冻干试剂球使之能够常温保存运输，冻干试剂球的快速混匀微结构以及反应液入口的选择及清洗液的使用对检测的灵敏度和重复性都有很大提升，清洗液和检测卡的一体封装方便了用户的操作。

技术领域

本发明涉及体外诊断领域的荧光免疫层析检测领域，具体涉及一种封装有冻干试剂球的微流控免疫层析检测卡。

背景技术

免疫层析技术(ImmunochromatographicAssay，ICA)是20世纪末发展起来的结合免疫技术和色谱层析技术的一种分析方法，该方法具有特异性、操作简单、快速等特点，广泛应用于临床诊断、环境监测、食品安全等重要领域。传统免疫层析技术以胶体金为标记物，通过条带显色对目标物定性检测或半定量分析。该方法虽然简单快速，但灵敏度较差，难以准确定量。荧光免疫层析技术作为一项新型免疫检测技术，既保留了传统胶体金试纸条的现场快速检测优点，又加入了荧光检测技术的高灵敏度特点，成为提高免疫层析方法检测性能的主要途径之一。

目前在体外诊断检测领域，使用的荧光免疫层析技术的检测卡中，荧光物质通常放置在试纸条结合垫上或配套样本稀释液内。检测卡中参与免疫反应的主要部分为试纸条、或者试纸条与样本稀释液。荧光物质放置在试纸条结合垫上这种方式，由于待测样本在结合垫上停留的时间较短，待测样本中待测物质与荧光物质结合不充分，以及荧光物质容易和结合垫非特异吸附，释放均一性差，导致检测结果不准确。荧光物质放置在样本稀释液内这种方式，由于荧光物质在液相中不能常温稳定长期保存，因此需放置在2-8℃环境中，增加了运输储存成本。

基于此，设计一种既能够提高检测灵敏度和精确性，又能够常温运输保存，而且方便用户操作使用的免疫层析测试卡，成为所属技术领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种封装有冻干试剂球的微流控免疫层析检测卡，其既能在检测卡内部封装能够常温保存的干试剂，又能提高检测灵敏度和重复性，而且还便于用户操作。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种封装有冻干试剂球的微流控免疫层析检测卡，包括检测卡壳体，所述检测卡壳体内封装有冻干试剂球和用于参与免疫反应的试纸条，所述冻干试剂球和所述试纸条通过微流道相连通，所述检测卡壳体上设有加样口，所述加样口与所述冻干试剂球由微流道连通，所述检测卡壳体上设有用于观察试纸条的检测窗口。

进一步地，所述检测卡壳体包括下卡壳、以及封装于所述下卡壳上的检测卡盖体，所述试纸条封装于所述检测卡盖体和所述下卡壳之间，所述检测卡盖体上设有冻干球放置槽，所述冻干试剂球封装于所述冻干球放置槽内，所述加样口与所述冻干球放置槽通过微流道连通，所述冻干球放置槽与封装所述试纸条的腔室通过微流道连通。

进一步地，所述检测卡盖体包括封装于所述下卡壳上的上卡壳、以及封装于所述上卡壳上的小卡壳，所述冻干球放置槽开设于所述小卡壳的封装面，所述加样口位于所述小卡壳的顶面，所述检测窗口位于所述上卡壳的顶面。

进一步地，所述小卡壳的封装面上开设有与所述冻干球放置槽相连通的反应仓，所述反应仓与封装所述试纸条的腔室连通。

进一步地，所述冻干球放置槽和所述反应仓之间设有混匀微流道阀，所述加样口与所述冻干球放置槽之间设有冲击微流道阀。

进一步地，所述上卡壳上设有与所述反应仓相对应的反应液入口，所述反应仓通过所述反应液入口与封装所述试纸条的腔室连通。