[发明专利]自闭症的尿液蛋白标志物及其在早期诊断中的用途

说明书

本公开涉及自闭症的尿液蛋白标志物及其在早期诊断中的用途。具体而言，本公开涉及检测尿液中蛋白质含量的试剂在制备用于诊断受试者自闭症的试剂中的用途。

技术领域

本发明涉及临床医学；具体而言涉及人自闭症相关的尿液蛋白标志物。具体而言，本发明涉及利用质谱分析蛋白组学技术获得的人自闭症诊断相关的尿液蛋白标志物及其用途。

背景技术

生物标志物是与生理或生理病理相关的可检测的变化。尿液是理想的疾病生物标志物来源。除了尿液可以无创地大量获取之外，更重要的是尿液不受内稳态机制的调控，因此尿液可以富集机体产生的各种变化，而这些变化就是潜在的疾病标志物。在尿液中能更早更及时地发现疾病生物标志物，尿液在疾病的早期诊断上具有重大的临床应用前景。(参见Gao Y.Urine--an untapped goldmine for biomarker discovery.Sci China.LifeSci,2013,56(12):1145)。

尿液蛋白质组技术是利用蛋白质组学技术来研究尿液中所有蛋白质的方法。质谱技术飞速发展使尿液蛋白的鉴定深度和定量水平不断提高，极大地促进了尿蛋白质组学的研究和应用(Zhao,M等人A comprehensive analysis and annotation of human normalurinary proteome.Sci Rep.2017Jun 8；7(1):3024)。

自闭症是一种神经发育障碍，临床表现为语言和沟通障碍，社交互动和反应能力以及兴趣或行为受到限制和重复，这给自闭症儿童的家庭带来沉重负担。近年来，自闭症的患病率一直在稳定增长，目前已接近总人口的1％。自闭症的诊断主要是基于神经心理测试、患者的病史以及对行为异常的观察，这些诊断措施被认为是主观的，并可能产生许多假阳性。目前没有关于自闭症早期诊断的生物标志物的临床应用，所以寻找客观的进行自闭症早期诊断的生物标志物是至关重要的(参见Shen,L等人iTRAQ-Based ProteomicAnalysis Reveals Protein Profile in Plasma from Children withAutism.PROTEOMICS-Clinical Applications,2018.12(3)。

发明内容

鉴于本领域的上述需求，根据本公开的一些实施方式，提供了检测尿液中蛋白质含量的试剂在制备用于诊断受试者自闭症的试剂中的用途，其中所述尿液中蛋白质选自以下一种或多种：