[发明专利]视网膜下切向针导管引导件和引入器

说明书

本发明公开了一种设备，所述设备包括主体、针、导管和致动器组件。所述针从所述主体朝远侧延伸。所述针具有限定针管腔的内壁。所述针管腔与所述主体的流体端口流体连通。所述导管以能够滑动的方式设置在所述针管腔中。所述导管具有导管管腔。所述第一致动器组件被构造成能够使所述导管在所述针内并且相对于所述针平移。所述设备还可包括致动器组件，所述致动器组件被构造成能够使所述针相对于所述主体旋转。所述设备可用于首先经由所述针将流体的先导水泡递送到患者的眼中的所述视网膜下腔。所述设备随后可用于经由所述导管将治疗剂递送到所述患者的眼中的所述视网膜下腔。

本申请是申请日为2015年6月2日、国际申请号为 PCT/US2015/033683、国家申请号为201580041949.9、名称为“视网膜下切 向针导管引导件和引入器”的进入中国国家阶段的国际申请的分案申请。

优先权

本专利申请要求2014年6月6日提交的名称为“Sub-Retinal Tangential NeedleCatheter Guide with Introducer Mechanism,and Method of Using for Delivery ofBioactive Agents”的美国临时专利申请号62/008,756的优先权， 该临时专利申请的公开内容以引用方式并入本文。

联合研究声明

本专利申请所公开的主题由联合研究合约的一方或多方开发或者代表联 合研究合约的一方或多方，并且受权利要求书保护的发明由联合研究合约的 一方或多方完成或者代表联合研究合约的一方或多方，所述联合研究合约在 受权利要求书保护的发明的有效申请日或之前有效。受权利要求书保护的发 明源自在联合研究合约的范围内从事的活动。联合研究合约的各方包括 Ethicon Endo-Surgery,Inc.和Janssen Research&Development,LLC.。

背景技术

人眼包括若干层。白色外层为巩膜，所述巩膜围绕脉络膜层。视网膜位 于脉络膜层内部。巩膜包含为脉络膜和视网膜提供保护的胶原纤维和弹性纤 维。脉络膜层包括为视网膜提供氧气和营养的脉管系统。视网膜包括光敏组 织，所述光敏组织包括视杆和视锥。黄斑位于眼后部的视网膜的中心处，通 常对中在穿过眼的晶状体和角膜的中心的轴线(即，视轴)上。黄斑提供中 心视力，具体地讲通过视锥细胞。

黄斑变性为影响黄斑的医学病症，使得患有黄斑变性的人可经历丧失的 或下降的中心视力同时保留一定程度的周边视力。黄斑变性可由多个因素引 起，例如年龄(也称为“AMD”)和遗传学因素。黄斑变性可以“干性” (非渗出性)形式产生，其中称为玻璃疣的细胞碎屑聚积在视网膜和脉络膜 之间，从而导致地图状萎缩区域。黄斑变性也可以“湿性”(渗出性)形式 产生，其中血管从视网膜后的脉络膜生长。尽管患有黄斑变性的人可保留一定程度的周边视力，但中心视力的丧失可对生活质量产生显著的负面影响。 此外，保留的周边视力的质量可下降并且在一些情况下也可消失。因此，期 望提供对黄斑变性的治疗以便阻止或消除由黄斑变性引起的视力丧失。在一 些情况下，期望以高度集中方式提供此类治疗，例如通过将治疗物质递送到 紧邻黄斑附近的地图萎缩区域的视网膜下层(视网膜的感觉神经层之上和视 网膜色素上皮细胞之下)中。然而，由于黄斑位于眼的后部和视网膜的灵敏 层下面，因此可难以通过实用方式触及黄斑。

尽管已研制和使用了治疗眼的多种外科方法和器械，但据信在本发明人 之前还无人研制出或使用所附权利要求中描述的发明。

附图说明

尽管本说明书得出了具体地指出和明确地声明这种技术的权利要求，但 是据信从下述的结合附图描述的某些示例将更好地理解这种技术，其中相似 的参考数字指示相同的元件，并且其中：

图1示出了用于从脉络膜上途径进行治疗剂的视网膜下给药的示例性器 械的透视图；

图2示出了图1器械的侧正视图；