[发明专利]一种生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒和检测方法

权利要求书

1.一种生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒，包括还原剂和蛋白沉淀剂。

2.根据权利要求1所述的生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述还原剂包括二硫苏糖醇、巯基乙醇中的至少一种；

所述蛋白沉淀剂包括三氯乙酸、三氟乙酸、乙腈、甲醇中的至少一种。

3.根据权利要求1所述的生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述还原剂为0.01～10M的二硫苏糖醇水溶液；

所述蛋白沉淀剂为三氯乙酸溶液、三氟乙酸溶液、乙腈、甲醇中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括同位素内标物和/或同位素内标物溶液；

所述同位素内标物包括高胱氨酸的¹³C标记物或氘代标记物；

所述同位素内标物溶液的溶剂为0.01-10M的酸性溶液；

所述同位素内标物溶液的浓度为5～150μmol/L；

优选地，所述同位素内标物为d8-高胱氨酸。

5.根据权利要求1所述的生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒中还包括：

标准品/标准品工作液、空白基质、洗脱液、质控品/质控品工作液中的至少一种。

6.根据权利要求5所述的生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述空白基质为0.05wt％～5wt％的小牛血清溶液，溶剂为pH为7的缓冲盐溶液；

所述洗脱液包括：洗脱液A和洗脱液B；

所述洗脱液A为体积分数为0.01％～2％的挥发性酸溶液；所述洗脱液B为含有体积分数为0.01％～2％的挥发性酸的甲醇溶液；所述挥发性酸包括甲酸、乙酸、三氟乙酸中的至少一种。

所述标准品工作液包括至少4个不同浓度的同型半胱氨酸标准品溶液；

所述质控品工作液包括至少2个不同浓度的同型半胱氨酸溶液；

所述质控品工作液的最低浓度高于标准品工作液的最低浓度；

所述质控品工作液的最高浓度低于标准品工作液的最高浓度。

7.根据权利要求1所述的生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括：

1)标准品工作液：同型半胱氨酸溶液，分4个浓度；

2)质控品工作液：同型半胱氨酸溶液，分3个浓度；

3)内标工作液：用0.01-10M盐酸将同位素内标配置为1mg/mL储备液，用水稀释至5～100μmol/L；

4)空白基质：0.05wt％～5wt％的小牛血清溶液，溶剂为pH为7的缓冲盐溶液；

5)还原剂：0.01～10M的二硫苏糖醇水溶液；

6)蛋白沉淀剂：三氯乙酸溶液、三氟乙酸溶液、乙腈、甲醇中的至少一种；

7)洗脱液：洗脱液A为体积分数为0.01％～2％的挥发性酸溶液；洗脱液B为体积分数为0.01％～2％挥发性酸的甲醇溶液。

8.一种生物体液总同型半胱氨酸的检测方法，其特征在于，采用权利要求1-7任一项所述的生物体液总同型半胱氨酸检测试剂盒进行检测，所述方法至少包括：

对含有同型半胱氨酸的生物体液样本进行预处理，得到待测样品；

对所述待测样品进行检测分析，得到生物体液总同型半胱氨酸的检测结果；

其中，所述预处理包括：还原处理和蛋白沉淀处理。