[发明专利]一种防治早泄的外用溶液及制备方法

说明书

本发明属于中药制剂领域。涉及一种防治早泄的外用溶液及制备方法。本发明一种防治早泄的外用溶液，其特征是由以下重量配比的原料组合而成，在每1000g防治早泄的溶液中公丁香提取物15‑25g，细辛根提取物15‑25g，丙三醇50‑100g，月桂氮卓酮2.5‑12g，其余为浓度为70‑80%V/V的乙醇；按以下方法制得：将配方量的公丁香提取物和细辛根提取物依次溶解于500g乙醇中，再加入配方量的丙三醇、月桂氮卓酮，搅拌均匀，用G3纯熔玻璃漏斗过滤，自滤器上添加乙醇使溶液至1000g，即得。本发明防治早泄的外用溶液具有改善局部血液循环，促进组织修复，使气血津液的流通循环丰富，血流减慢，使神经的反射减弱，提高射精阀值，延长射精时间，达到性生活的满意和谐起到了一定的治疗作用。

技术领域

本发明涉及中草药制剂领域，具体涉及一种防治早泄的外用溶液及制备方法。

背景技术

早泄属男性功能性障碍疾病之一。随着现代生活节奏的加快，工作压力增大，此病的发病率呈逐年上升趋势，其发病率约占成人男子的35-50%，已成为世界各地泌尿男科临床诊疗中最为常见的疾病之一。早泄属于性欲高潮障碍和射精障碍，主要临床表现是射精过快，表现为“未交即泄”或“乍交即泄”，其表现在性交时阴茎勃起后未插入阴道或插入阴道后在性高潮到来之前即行射精，随后阴茎变软，而不能完成正常性交的一种病症，或阴茎勃起正常，但阴茎未进入阴道或进入阴道后不足2分钟即排精者。早泄的临床诊断标准按全国第三届中国男性病会议制定的标准分为重度、中度和轻度，即（1）阴茎勃起正常，但阴茎未进入阴道即排精者为重度；（2）阴茎勃起正常，但阴茎进入阴道后不足1分即排精者为中度；（3）阴茎勃起正常，但阴茎进入阴道后不足2分钟即排精者为轻度。由于早泄伴随的精神抑郁、头晕、神疲乏力、精神不振、夜寐不安等疾病状态，导致影响工作，不利于男性生育等，长期得不到治疗，不仅会加重病情，有的还会造成夫妻关系破裂。就早泄的治疗临床报道资料较少，历代医家对此也少有专论，中国专利申请用于治疗早泄的药物制剂也较少，在极少的专利申请文献中也是仅有的中草内服制剂，如散、丸、酒等。因此，探索各种临床上行之有效的方法和药物，对提高临床疗效也显得至关重要，尤其是从方法上有所创新，方便患者使用，使得更多的患者得到更有益的治疗，使患者在性和谐上得到满足。虽然现有公开的配方有多种，在治疗早泄方面各有特点，但让患者多次长期的服用药物，不仅给患者又增加了服药负担，且还伴有药物长期服用后的毒付作用，其有益的效果不能令人满意。

发明内容

根据治疗早泄现有技术的不足，本发明提供一种防治早泄的外用溶液，该溶液剂使用方便，疗效好，且无毒副作用，为早泄患者提供了一种使用快捷的外用药物制剂。

本发明的目的是提供一种防治早泄的外用溶液。

本发明的目的还在于提供一种防治早泄的外用溶液的制备方法。

本发明的具体技术方案是：

一种防治早泄的外用溶液，其特征是由以下重量配比的原料组合而成，在每1000g防治早泄的溶液中公丁香提取物15-25g，细辛根提取物15-25g，丙三醇50-100g，月桂氮卓酮2.5-12g，其余为浓度为70-80%V/V的乙醇；按以下方法制得：将配方量的公丁香提取物和细辛根提取物依次溶解于500g乙醇中，再加入配方量的丙三醇、月桂氮卓酮，搅拌均匀，用G3纯熔玻璃漏斗过滤，自滤器上添加乙醇使溶液至1000g，即得；

所述的公丁香提取物由以下方法制得：（1）将公丁香置于烤箱中，在温度为50℃-55℃条件下，通风干燥4-6h；（2）将干燥后的公丁香采用气流粉碎机进行粉碎，过250-300目筛，得公丁香粉；（3）将公丁香粉与浓度为65-85%V/V的乙醇混合均匀，混合重量比为1：15-20；（4）在18-25℃条件下萃取240-360h；（5）经固液分离，收集澄清液体；（6）将澄清液体先在45℃条件下常压蒸馏1-2h，然后在真空度为0.08-0.1MPa、蒸馏温度为40-45℃条件下蒸馏浓缩4-5h得浓缩物；（7）将浓缩物真空干燥至含水量小于5%；即得到公丁香提取物；