[发明专利]一种胍化壳聚糖敷料的制备方法

说明书

本发明涉及一种胍化壳聚糖敷料的制备方法，其制备步骤包括：对壳聚糖进行胍化改性，采用湿法纺丝工艺将胍化壳聚糖经过溶解、过滤、脱泡、纺丝、水洗、拉伸、干燥得到胍化壳聚糖纤维，再经过开松、梳理、铺网、针刺加固工艺，制备出胍化壳聚糖无纺布,分切成不同规格的胍化壳聚糖敷料，所述一种胍化改性壳聚糖无纺布敷料克重低于80g/m²，吸水倍数为20‑40倍，细菌抑制率在95.0%以上。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体为一种胍化壳聚糖敷料的制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官,对人体起着重要的屏障作用。近年来,临床上由于压疮、溃足等现象而导致伤口感染病例日益增加,是造成病人致残、致死的原因之一，为病人带来极大的痛苦和不便，目前尚未有好的解决方法。开发用以替代人体正常皮肤的抗菌敷料,对人类皮肤损伤的修护具有重要意义。

壳聚糖是由大部分D-氨基葡萄糖和少量的N-乙酰-D-氨基葡萄糖组成，以β-（1，4）糖苷健连接起来的直链多糖，化学名为（1，4）-2-氨基-2-脱氧-β-D-葡萄糖，其结构类似于纤维素，是天然多糖中唯一大量存在的碱性氨基多糖,具有良好的抗菌性、生物相容性、可降解性和凝血性，分子链上分布着许多羟基和氨基，具有良好反应活性，在食品，医药，环保等方面都有广泛且重要的应用价值。

壳聚糖是线性高分子，和纤维素一样壳聚糖也可以纺丝，进一步制成无纺布，且壳聚糖无纺布质地柔软，用于创烧伤包扎时，不产生排异性，也不粘连伤口，而且有止血作用，用壳聚糖制备的无纺布或织物产品已广泛用于生物医疗领域。临床验证表明，壳聚糖无纺布或织物具有良好的抑菌作用，但单纯的壳聚糖其抑菌作用是有限的,壳聚糖氨基只能作为相对较弱的正电荷中心，通过赋予壳聚糖分子更多的正电荷基团，增强正电荷强度是增强壳聚糖抑菌性的合理方法。抗生素类药物的使用使细菌产生耐药性，其它副作用也使其越来越受争议，在此背景下，壳聚糖的抑菌性得到了研究者的更多关注。

发明内容

针对以上问题，本发明的目的在于提供一种胍化壳聚糖敷料的制备方法，对壳聚糖进行胍化改性以增强其抗菌活性，再通过湿法纺丝工艺将一定质量比的胍化壳聚糖溶解、过滤、脱泡、纺丝、水洗、拉伸、干燥得到胍化壳聚糖纤维，再经过在经过开松、梳理、铺网、针刺加固工艺，制备出抑菌性能更好的胍化壳聚糖无纺布敷料。

为了解决上述技术问题，本发明提供的技术方案如下：一种胍化壳聚糖敷料的制备方法，由以下步骤制得：

S1：采用湿法纺丝工艺，将胍化壳聚糖经过溶解、过滤、脱泡、喷丝、凝固浴、拉伸、洗涤、拉伸、干燥制得胍化壳聚糖纤维；

S2：将S1得到的胍化壳聚糖纤维在回潮率25 %条件下加湿0.5~3h，将纤维倒入喂毛斗中，经开松、梳理、铺网、针刺，制备出胍化壳聚糖无纺布，按要求裁切成不同规格的胍化壳聚糖敷料。

所述胍化壳聚糖的制备方法如下：

S1：称取5g壳聚糖加入100mL 40%的 NaOH 溶液，待充分碱化后加入50mL 氯乙酸的异丙醇溶液，浓度为0.5g/mL,室温下反应2h，升温至65 ℃继续反应3h，冷至室温，用10% HCl溶液调节 pH 至中性, 蒸馏水透析（MWCO=3500）3天，真空干燥得到羧甲基壳聚糖；

S2：称取S1得到的羧甲基壳聚糖3.0g，分别加入6g 1-乙基-3-(3-二甲氨基丙基)盐酸卡二亚胺h和6g N-氢氧根磺酸化琥珀酸钠盐，混合活化两小时，加入2g氨基胍和二环己基碳二亚胺，室温搅拌24h，加入氢氧化钠使反应猝灭，蒸馏水透析（MWCO=3500）3天，冻干，得到胍化壳聚糖。

进一步的，所述湿法纺丝工艺具体步骤为：将胍化壳聚糖分散于乙醇中，加入20g/L的氢氧化钠碱液，50-70℃搅拌24h，得到胍化壳聚糖纺丝原液。

进一步的，所述胍化壳聚糖纤维长度为3-6cm。