[发明专利]油乳组合物的生产设备、生产系统及制备方法

说明书

本申请提供了一种油乳组合物的生产设备、生产系统及制备方法，涉及鸦胆子油乳组合物的生产系统技术领域，在一定程度上解决现有生产设备生产得到的鸦胆子油乳组合物的乳粒粒径大于0.22μm，难以通过除菌过滤装置的技术问题。油乳组合物的生产设备包括：乳化剪切罐、管路剪切器和均质机；鸦胆子油乳的油相物料通过管路剪切器流入到乳化剪切罐内,乳化剪切罐与管路剪切器连通并形成乳化剪切的循环通路；乳化剪切罐与均质机连通并形成均质循环通路。油乳组合物的生产设备实现了所生产的鸦胆子油乳组合物的粒子的粒径等于或小于0.22μm，可以通过滤芯孔径为0.22μm的鸦胆子油乳组合物的除菌过滤装置。

技术领域

本申请涉及鸦胆子油乳组合物的生产技术领域，尤其是涉及一种油乳组合物的生产设备、生产系统及制备方法。

背景技术

鸦胆子油乳组合物注射剂，是医保类药品。鸦胆子油乳组合物为鸦胆子油与乳化剂制成的灭菌乳状液体，属抗肿瘤药。用于肺癌、肺癌脑转移及消化道肿瘤的治疗。

一般鸦胆子油乳组合物的除菌过滤装置中滤芯孔径较小(一般小于等于0.22μm)，但通过现有生产设备生产得到的鸦胆子油乳组合物的乳粒粒径往往大于滤芯的孔径(乳粒粒径通常大于0.22μm)，难以通过除菌过滤装置，无法实现鸦胆子油乳组合物的除菌过滤。

发明内容

本申请的目的在于提供一种油乳组合物的生产设备，以在一定程度上解决现有技术中存在的现有生产设备生产得到的鸦胆子油乳组合物的乳粒粒径较大使生产过程受到阻碍的技术问题。

本申请提供的油乳组合物的生产设备，包括：乳化剪切罐、管路剪切器和均质机；

油相物料通过所述管路剪切器流入到所述乳化剪切罐内,所述乳化剪切罐与所述管路剪切器连通并形成乳化剪切的循环通路；所述乳化剪切罐与所述均质机连通并形成均质循环通路。

进一步地，还包括水相罐和油相罐，所述水相罐与所述乳化剪切罐连通，且所述水相罐与所述乳化剪切罐之间设置有第一过滤装置；

所述油相罐与所述管路剪切器连通，所述油相罐与所述管路剪切器之间设置有第二过滤装置。

进一步地，所述管路剪切器的数量为至少一个；

当所述管路剪切器的数量为一个时，所述管路剪切器分别与所述乳化剪切罐和所述均质机相连通；

当所述管路剪切器的数量为多个时，多个所述管路剪切器顺次相连通形成管路剪切组件，所述管路剪切组件分别与所述乳化剪切罐和所述均质机相连通。

进一步地，所述管路剪切器的数量为1个或2个或3个。

进一步地，所述第一过滤装置的过滤孔与所述第二过滤装置的过滤孔径均小于等于0.22μM且大于等于0.1μM。

进一步地，还包括周转罐，所述乳化剪切罐、所述均质机和所述周转罐依次连通，所述均质机与所述周转罐之间设置有换热器；

所述乳化剪切罐内的物料依次通过所述乳化剪切罐、所述均质机和所述换热器流入所述周转罐内，所述周转罐内的物料依次通过所述均质机和所述换热器流入所述乳化剪切罐内。

进一步地，还包括第一水泵，所述乳化剪切罐、所述第一水泵和所述管路剪切器依次连通形成乳化剪切的循环通路；

所述乳化剪切罐、所述第一水泵和所述均质机依次连通。

进一步地，还包括接收罐，所述接收罐与所述周转罐连通，所述周转罐内的物料通过所述第一水泵流入所述接收罐内。

进一步地，所述乳化剪切罐与所述第一过滤装置之间设置有第一检测阀，所述第二过滤装置与所述管路剪切器之间设置有第二检测阀。