[发明专利]含有茶叶提取物的药物组合物及其治疗癌症的用途

权利要求书

1.药物组合物，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：

茶叶提取物 35～70份

紫杉醇提取物 30～65份

所述茶叶提取物，以重量份计，包括：

所述简单儿茶素包括EGC(表没食子儿茶素)、EC(表儿茶素)、GC(没食子儿茶素)或C(儿茶素)中的一种或两者以上的组合物；

所述紫杉树枝、叶提取物的制备方法为：取红豆杉的枝、叶与中药混合，水提或醇提；

所述中药包括黄连、白花蛇舌草、半枝莲、蒲公英、当归、石斛、黄芪、白术、茯苓、甘草、何首乌、菟丝子、杜仲、女贞子、丹参、莪术、草河车、鱼腥草、蜈蚣、蝎子中的一种或多种。

2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，以重量份计，包括如下组分：

茶叶提取物 35份

紫杉醇提取物 65份

或

茶叶提取物 45份

紫杉醇提取物 55份

或

茶叶提取物 50份

紫杉醇提取物 50份。

3.如权利要求1或2所述的药物组合物，其特征在于，所述茶叶提取物的制备方法包括如下步骤：

步骤1：取茶叶粉碎，粉碎后的茶末与水混合提取，制得浸提物；

步骤2：取步骤1制得的浸提物微滤，经水冲洗，超滤，收集滤液；

步骤3：取步骤2制得的滤液与含有硫酸锌、氯化钙的复盐混合，调节pH值为5.5～6.5，微滤，收集沉淀；

步骤4：取步骤3制得的沉淀经水洗，以硫酸溶解，微滤，收集滤液；

步骤5：取步骤4制得的滤液与有机溶剂混合萃取，分离，收集有机相，水洗，真空蒸发溶剂，收集浸膏，制得酯型儿茶素粗品；

步骤6：取步骤5制得的酯型儿茶素粗品与水混合溶解，降温至10℃±5℃～20℃±5℃，析晶，收集滤液降温至1～4℃，静置结晶，真空抽滤制得固体结晶；

步骤7：取步骤6制得的所述固体结晶经乙酸溶解，0.5℃～4℃重结晶，真空抽滤，制得结晶；

步骤8：取所述结晶重复步骤7，冷冻干燥，制得茶叶结晶物；

步骤9：所述茶叶结晶物与大豆磷脂混合，经有机溶剂溶解，乳化均质、包埋，第一次真空蒸发有机溶剂，收集粉末再加入有机溶剂溶解，第二次真空蒸发有机溶剂，收集粉末，真空干燥，制得所述茶叶提取物。

4.如权利要求1至3任一项所述的药物组合物，其特征在于，步骤1中所述粉碎后的茶叶粒径为20～40目；步骤1中粉碎后的茶叶与水的质量比为1:6～10；步骤1中所述提取的温度为50～60℃，所述提取的时间为1～1.5小时；

步骤2中所述微滤采用0.5μm微孔；步骤2中所述水的加入量为茶末重量的0.5～1倍，水的温度为40～60℃；步骤2中所述超滤采用40000～50000道尔顿膜。

5.如权利要求1至4任一项所述的药物组合物，其特征在于，步骤3中所述滤液与复盐的重量比为100:(5～7)，其中，硫酸锌与氯化钙的重量比为3.5:1；步骤3中调节pH采用0.5～0.7M碳酸氢钠溶液；步骤3中所述微滤采用0.5μm微孔；

步骤4中所述硫酸的浓度为3～5M；步骤4中所述微滤采用0.5μm微孔；

步骤5中所述有机溶剂包括乙酸乙酯和月桂酸，乙酸乙酯和月桂酸的体积比为90:10；滤液与有机溶剂的体积比为等体积；步骤5中所述水洗采用0～4℃的去离子水。

6.如权利要求1至5任一项所述的药物组合物，其特征在于，步骤6中酯型儿茶素粗品与水的质量比为1:3.5，水的温度为60～70℃；

步骤7中，以mg/mL计，固体结晶与乙酸的质量体积比为1：(5～6)；乙酸的浓度为7％。