[发明专利]一种治疗卵巢早衰的干细胞制剂及其应用与制备方法

说明书

本发明提供了一种治疗卵巢早衰的干细胞制剂，其组分包括脐带间充质干细胞、脯氨酸、5‑羟基糠醛、矢车菊素‑3‑O‑葡萄糖苷和生理盐水；所述脐带间充质干细胞的密度为10³‑10⁵个/ml；所述脯氨酸的质量分数为1‑5wt％；所述5‑羟基糠醛的质量分数为0.5‑2wt％；所述矢车菊素‑3‑O‑葡萄糖苷的质量分数为0.1‑0.5wt％。本发明还提供了所述干细胞制剂的应用及制备方法。本发明提供的干细胞制剂采用脐带间充质干细胞与脯氨酸、5‑羟基糠醛、矢车菊素‑3‑O‑葡萄糖苷相配合，对卵巢早衰中的治疗效果更佳，而且本发明提供的细胞制剂可以长时间维持脐带间充质干细胞活性，且无任何毒副成分，安全有效。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，具体涉及一种治疗卵巢早衰的干细胞制剂及其应用与制备方法。

背景技术

卵巢早衰是指女性在40周岁以前，除妊娠外，由某种原因导致的闭经，以血清雌激素水平下降、促性腺激素水平升高为特征的疾病。据流行病学统计提示，女性40岁以前的发病率为1％，原发性闭经中卵巢早衰占10％-28％，继发性闭经中卵巢早衰占4％-18％，且发病率呈逐年上升的趋势。卵巢早衰已成为当今妇女不孕症的主要病因之一，严重影响患者生活质量、增加社会经济负担。对于卵巢早衰的病因及发病机制较为复杂，尚不十分清楚。卵巢早衰的治疗主要采用激素治疗，但是有临床研究发现，以激素治疗卵巢早衰会增加乳腺癌、子宫内膜癌以及心血管疾患、中风的发病率。

近年来间充质干细胞移植治疗成为临床研究的热点，为卵巢早衰的临床治疗提供新的希望，并取得初步的疗效，但效果仍有待提高。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术中的不足，提供一种治疗卵巢早衰的干细胞制剂及其应用与制备方法，本发明提供的干细胞制剂干细胞存活率高，性质稳定，对卵巢早衰的治疗效果良好。

本发明的第一个方面是提供一种治疗卵巢早衰的干细胞制剂，其组分包括脐带间充质干细胞、脯氨酸、5-羟基糠醛、矢车菊素-3-O-葡萄糖苷和生理盐水。

其中，所述脐带间充质干细胞的密度为10³-10⁵个/ml，例如10³个/ml、2×10³个/ml、4×10³个/ml、6×10³个/ml、8×10³个/ml、10⁴个/ml、2×10⁴个/ml、4×10⁴个/ml、6×10⁴个/ml、8×10⁴个/ml、10⁵个/ml等。优选地，所述脐带间充质干细胞的密度为(1-6)×10⁴个/ml。

其中，所述脯氨酸的质量分数为1-5wt％，例如1wt％、1.5wt％、2wt％、2.5wt％、3wt％、3.5wt％、4wt％、4.5wt％、5wt％等。优选地，所述脯氨酸的质量分数为2wt％。

其中，所述5-羟基糠醛的质量分数为0.5-2wt％，例如0.5wt％、0.8wt％、1wt％、1.2wt％、1.4wt％、1.5wt％、1.6wt％、1.8wt％、2wt％等。所述5-羟基糠醛的质量分数为1wt％。

所述矢车菊素-3-O-葡萄糖苷的质量分数为0.1-0.5wt％，例如0.1wt％、0.2wt％、0.25wt％、0.3wt％、0.35wt％、0.4wt％、0.45wt％、0.5wt％等。优选地，所述矢车菊素-3-O-葡萄糖苷的质量分数为0.2wt％。

本发明的第二个方面是提供如本发明第一个方面所述的干细胞制剂在制备治疗卵巢早衰药物中的应用。

本发明的第三个方面是提供一种如本发明第一个方面所述的干细胞制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)培养人脐带间充质干细胞；