[发明专利]一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用

说明书

本发明提供了一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用，通过将醋莪术、金银花、燀桃仁、玄参、醋三棱、红花、丹参、板蓝根、麦冬、泽泻、蝉蜕、炒鸡内金、木蝴蝶、蒲公英用乙醇回流提取得到清膏，再添加马勃、浙贝母粉碎成的细粉，并按常规工艺制成药物制剂：颗粒剂、胶囊剂、片剂、丸剂和含片；该药具有清热解毒、活血化瘀、利湿化痰的功效；主要用于热毒蕴结、气滞血瘀所致的声音嘶哑、声带充血、肿胀；慢性喉炎、声带小结、声带息肉见上述证候者。本发明通过对制备工艺改进后，使其临床药效学试验效果显著提高，且毒副作用小。制剂稳定，疗效显著。

技术领域

本发明涉及中药制药技术领域，具体涉及一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用。

背景技术

金嗓散结是一种用于治疗咽喉疾病的中药组方，由于现有环境质量的变化，使得咽喉疾病的得病率相对较高，但是现有的中药组方由于制备工艺手段的差异，使得不同的金嗓散结制剂对于有效成分的提取率还相对较低，且疗效不高。因此，急需研发一种制剂稳定、疗效显著、且长期服用毒副作用小的用于治疗咽喉疾病药品的制备工艺。

现有技术：1、在申请号为CN200610009169.9的发明专利中，公开了一种金嗓散结制剂及其制备方法；2、在申请号为CN200410038253.4的发明专利中公开了一种治疗咽喉慢喉喑症状的中药及其制备方法；3、在申请号为CN201110330345.X的发明专利中，公开了一种金嗓散结中药组合物及其制备方法；4、在申请号为CN200610043108.4的发明专利中，公开了一种治疗声带小结、声带息肉症状的中药制备工艺及其用途；5、在申请号为CN200510087283.9的发明专利中，公开了一种金嗓散结快速分散固体制剂及其制备方法；6、在《中药成方制剂第十二册》第96页项下公开了一种金嗓散结胶囊的处方组分及其制备工艺；7、在《中国药典》(2015年版一部)第1090页项下公开了一种金嗓散结丸的处方组分及其制备工艺。

经申请人近几年的研究发现：以上现有技术1-7均存在工艺较粗，无法将中药组方中的有效成分提取出来，使中药组方在实际应用的过程中存在疗效不理想的缺陷。因此，申请人通过结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出改进，用以提高临床药效学试验效果。

发明内容

为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种中药组合物的制备方法及其中药组合物和应用，通过对现有工艺的改进，用以提高有效成分含量，且制剂稳定，疗效显著，毒副作用小，具有良好的市场应用价值。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种中药组合物的制备方法，以重量份数计，包括以下步骤：

S1、称取马勃20～30份、醋莪术120～130份、金银花120～130份、燀桃仁50～60份、玄参50～60份、醋三棱50～60份、红花50～60份、丹参70～80份、板蓝根120～130份、麦冬90～100份、浙贝母70～80份、泽泻70～80份、蝉蜕70～80份、炒鸡内金50～60份、木蝴蝶70～80份、蒲公英120～130份；

S2、将浙贝母、马勃粉碎成细粉，过筛，混合均匀，得到组分A；

S3、将S1中的剩余组分混匀后，加乙醇回流提取，合并提取液，过滤，滤液浓缩至清膏状，干燥，粉碎成干膏粉，得到组分B；

S4、将S3得到的组分B与S2得到的组分A混合均匀后，加入辅料，制成药物制剂。

进一步，S3中，回流提取的次数为2次，每次提取的时间均为2～3h。

进一步，S3中，两次回流提取的过程中，第一次加原料重量10倍量的70％～80％乙醇，第二次加原料重量8倍量的70％～80％乙醇。

进一步，S3中，两次回流提取的温度均为70％～80℃。