[发明专利]一种制备多通道神经导管的模具和方法

说明书

本发明提供了一种制备多通道神经导管的模具，包括中空的管体；管体的一端安装有第一端帽，第一端帽包括第一帽体，第一帽体具有向所述管体内部凸起的第一阻挡部；管体的另一端安装有第二端帽，第二端帽包括第二帽体和多针帽，第二帽体设有注液口，且在注液口处具有向管体内部凸起的第二阻挡部；多针帽安装于所述注液口，且具有若干个沿所述管体轴线方向延伸的通道针。本申请提供的多通道神经导管模具，设计简单易组合，边缘留出部分长度易于神经外膜缝合，避免断端暴露，破坏神经修复内环境及炎症等反应，管体可拆分成两半，易于取出，固定型的多针帽可一次性取出所有插入针，通道细，避免多次取出操作破坏周围通道。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于制备多通道神经导管的模具和方法。

背景技术

周围神经缺损是一种临床常见病征，当神经缺损距离较长，通过游离神经等措施无法实现无张力的神经端-端吻合时，通常需行神经移植治疗。但异体神经移植面临免疫排斥反应问题，自体神经移植又存在来源有限、供区永久性失神经功能障碍等缺点，因此研制组织工程神经作为神经移植的替代物，已成为神经缺损修复的一个重要研究领域。

组织工程的三要素是支架、种子细胞和因子。构建组织工程神经的生物材料支架可统称为人工神经移植物，种子细胞主要是雪旺细胞或具有类似功能的细胞，使用较多的因子是神经营养因子。

目前研究者对支架材料的研究主要着眼于材料的选择与改性以及支架的结构设计。其中，神经支架的基本模式有中空单通道、内置填充物以及多通道三类。传统中空的单通道导管，虽然对神经再生和功能重建具有积极作用，但还存在如管径过大容易产生错误引导等一些明显不足。目前多通道导管的设计方法以及对神经再生的影响仍处于基础研究阶段。

申请号201310674367.7提供了一种两次成型构建多通道海绵神经导管的方法及专用模具，该专利提供的方法先制备单通道导管作为内管，插入外膜空腔，再次注入溶液，二次冷冻干燥，获得多通道神经导管。

申请号201510270788.2提供了一种制造多通道神经导管的方法和模具，该专利提供了一种模具，包括内带有液体槽的外管和内管及含有多通道的活塞模具，并在后期拔出合金丝的同时在多通道内引入活性物质或细胞共培养液。

申请号201910312750.5提供了一种多通道人工神经导管及其制备方法，管体模仿神经自然解破学通道，通过冷冻干燥方法制备，外层管壁采用静电纺丝方法制备，并通过内管成分溶液进行粘附复合。

此外，目前提供的制备多通道神经导管的方法成型复杂且耗时，二次冻干涉及到一次冻干的样品的再湿润，必然破坏原有结构，双层结构的复合易使用过程中分层脱离的问题。此外多种化学试剂及交联剂的使用，必然存在着化学残留问题，浸泡去除也将破坏成品的结构，最终成品不稳定。

发明内容

为了解决上述问题，本发明旨在提供一种结构设计简单、使用方便，并且在使用冷冻干燥工艺中一步成型制备多通道神经导管的模具。

一方面，本申请提供了一种制备多通道神经导管的模具，包括：中空的管体；所述管体的一端安装有第一端帽，所述第一端帽包括第一帽体，所述第一帽体具有向所述管体内部凸起的第一阻挡部；所述管体的另一端安装有第二端帽，所述第二端帽包括第二帽体和多针帽，所述第二帽体设有注液口，且在所述注液口处设有向所述管体内部凸起的第二阻挡部；所述多针帽安装于所述注液口，且具有若干个沿所述管体轴线方向延伸的通道针。

本申请提供的模具，在使用时可以直接将用于制备神经导管的制管溶液注入管体内，再将多针帽安装于注液口，此时若干通道针即插入管体内的制管溶液中，由于若干通道针的设置，在将所述溶液连同模具进行冻干后，取出多针帽并拆除模具即可获得具有多通道的神经导管。此外，由于多针帽具有若干个通道针，因此所述若干个通道针是同时进入制管溶液，并在冻干后同时取出的，避免多次取出操作破坏周围通道，并且节约时间，提高了制备效率。