[发明专利]一种头孢克洛杂质去除方法

说明书

本发明涉及药物提纯领域，更具体地，涉及一种头孢克洛杂质去除方法，包括以下步骤：S1，称量头孢克洛的复合物，并将该复合物放进有机溶剂中溶解；S2，对有机溶剂进行过滤分离，萃取出含有头孢克洛的有机溶剂；S3，调节有机溶剂的酸碱值和调节有机溶剂的温度，利用吸附物进行二次过滤；S4，将吸附物放进低碳溶剂与水的混合液中，使吸附在吸附物上的头孢克洛晶化，本发明公开的头孢克洛杂质去除方法，通过把头孢克洛的杂质放进有机溶剂中溶解，可以使得不溶于水的头孢克洛溶解在有机溶剂中，对头孢克洛的有机溶剂进行分离、过滤和萃取，并进行酸碱度控制，得出杂质量较少的头孢克洛颗粒，降低了药物由于杂质过多可能引起的过敏反应的发生率。

技术领域

本发明涉及药物提纯领域，更具体地，涉及一种头孢克洛杂质去除方法。

背景技术

头孢克洛属于第二代口服头孢菌素，主要通过与细菌细胞内的青霉素结合蛋白结合，抑制细菌细胞壁的生物合成而起到杀菌作用，具有高效、广谱、较好的化学稳定性，是目前临床治疗细菌感染的重要药物之一。

头孢克洛目前主要是通过纯水溶剂中酶法合成，但是，在实际应用中，人们发现，通过这种制备方法制出的头孢克洛，往往会含有一小部分的杂质难以清除，由于头孢克洛难溶于水，导致其在生物体内溶出缓慢，若存在较多的杂质，最终影响产品的生物利用度，且容易引起过敏反应。

因此，提出一种解决上述问题的头孢克洛杂质去除方法实为必要。

发明内容

本发明为克服上述现有技术所述的至少一种缺陷(不足)，提供一种头孢克洛杂质去除方法。

为解决上述技术问题，本发明的技术方案如下：一种头孢克洛杂质去除方法，包括以下步骤：

S1，称量头孢克洛的复合物，并将该复合物放进有机溶剂中溶解；

S2，对有机溶剂进行过滤分离，萃取出含有头孢克洛的有机溶剂；

S3，调节有机溶剂的酸碱值和调节有机溶剂的温度，利用吸附物进行二次过滤；

S4，将吸附物放进低碳溶剂与水的混合液中，使吸附在吸附物上的头孢克洛晶化。

进一步的，所述步骤S1中包括以下步骤：

S11,将头孢克洛的复合物放进丁脂溶剂中形成悬浮液；

S12,搅拌悬浮液，将悬浮液的PH值调节到0.8-1.5，使头孢克洛的复合物溶解。

更进一步的，所述步骤S2中包括以下步骤：

S21,将有机溶剂过滤，过滤出不溶解于有机溶剂内的杂质；

S22,对过滤后的有机溶剂进行萃取，萃取出含有头孢克洛的有机溶剂。

进一步的，所述步骤S3中包括以下步骤：

S31,将有机溶剂的酸碱值调至3.8-4.2，静待1小时；

S32,将有机溶剂的温度调节到30-35℃，进行二次过滤。

更进一步的，所述步骤S4中包括以下步骤：

S41,将吸附物和二次过滤的物质放进低碳溶剂与水的混合液中；

S42,将低碳溶剂与水的混合液加热到60-65℃，使吸附在吸附物上的头孢克洛晶化析出。

进一步的，所述步骤S3中吸附物为活性炭或石棉纤维。

更进一步的，所述步骤S4中低碳溶剂与水的混合液为甲醇、乙醇和丙酮与水的混合液，其中甲醇、乙醇和丙酮与水的比重为1：1.5：0.8:2。

进一步的，所述晶化后的头孢克洛颗粒呈球形。