[发明专利]一种奥氮平口腔速溶膜及其制备方法在审
| 申请号： | 201911297903.X | 申请日： | 2019-12-17 |
| 公开（公告）号： | CN110755412A | 公开（公告）日： | 2020-02-07 |
| 发明（设计）人： | 尹来生;陈金脱;朱春莉;董阳雨 | 申请（专利权）人： | 南京康川济医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/70 | 分类号： | A61K9/70;A61K47/32;A61K47/10;A61K31/551;A61P25/18 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211100 江苏省南京市江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 奥氮平 口腔速溶膜 成膜材料 增塑剂 药物活性 矫味剂 顺应性 溶膜 制备 机械性能 药物制剂领域 重量百分比 聚乙烯醇 快速溶解 重量比 甘油 服药 口腔 吸收 | ||
1.一种奥氮平口腔速溶膜，其特征在于，(1)所述的奥氮平口腔速溶膜包含如下重量百分比的组分：奥氮平10～30％，成膜材料40～65％，增塑剂10～30％，矫味剂1～10％；(2)所述成膜材料为聚乙烯醇；(3)所述增塑剂为PEG4000和甘油，二者的重量比为1:0.5～1:1.5。
2.如权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜，其特征在于，所述成膜材料聚乙烯醇的重量百分比为47～57％。
3.如权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜，其特征在于，所述增塑剂的重量百分比为20～30％。
4.如权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜，其特征在于，所述增塑剂中PEG4000和甘油的比例为1：1。
5.如权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜，其特征在于，所述矫味剂选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷、糖精钠、木糖醇、山梨醇、柠檬香精、草莓香精中的一种或几种。
6.一种如权利要求1所述的奥氮平口腔速溶膜的制备方法，其特征在于，
包括以下步骤：
(1)将水加热至70～80℃，加入聚乙烯醇搅拌使其溶解，冷却至室温后，
滴加甘油搅拌均匀；
(2)将PEG4000和矫味剂依次加入，充分搅拌溶解；
(3)加入奥氮平原料药，搅拌过夜使其分散均匀；
(4)加入乙醇超声，置于真空干燥器中除去气泡；
(5)将药液涂布至PE薄膜上，60℃干燥；
(6)将得到的膜剂从背衬膜上剥离，裁剪分割，密封包装，即得。
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