[发明专利]经导管的瓣膜置换系统

权利要求书

1.一种经导管的瓣膜置换系统，包括瓣膜置换假体、输送导管和控制手柄，所述输送导管的近端与所述控制手柄连接，所述瓣膜置换假体包括瓣膜支架、人工瓣叶和自适应覆膜支架，所述人工瓣叶被设置在所述瓣膜支架内，所述自适应覆膜支架包括自膨胀支架和覆膜，所述自适应覆膜支架连接在所述瓣膜支架的外周，所述自适应覆膜支架能贴合心脏组织，其特征在于：

所述自适应覆膜支架的一端与所述瓣膜支架的一端固定连接，所述自适应覆膜支架的另一端与所述瓣膜支架的另一端之间设置有间隙，所述间隙通过柔性膜覆盖；

所述经导管的瓣膜置换系统还包括瓣叶提拉阻挡装置和锚定装置，在所述瓣膜置换假体上设置有被锚固单元，所述被锚固单元通过所述锚定装置固定在心脏组织上，所述瓣叶提拉阻挡装置被设置在所述瓣膜支架或所述自适应覆膜支架外侧，所述瓣膜置换假体预装时，所述瓣叶提拉阻挡装置以向远端翻转的形式被预装在所述输送导管内部，所述锚定装置被设置在所述输送导管内，所述锚定装置包括锚定针、锚定针导管、锚定针推送杆和可控导引装置，所述锚定针被预装在所述锚定针导管的远端内，所述锚定针推送杆的远端部分被预装在所述锚定针导管的管腔内，所述锚定针导管的远端部分为可弯曲结构，所述锚定针导管的近端与所述控制手柄相连，所述可控导引装置的一端与所述被锚固单元可拆卸连接，所述可控导引装置能控制所述锚定针导管的远端部分沿径向形成固定弯角并使得所述锚定针导管的远端贴靠所述被锚固单元。

2.根据权利要求1所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，所述自适应覆膜支架的一部分与所述瓣膜支架的一端贴靠并连接，所述自适应覆膜支架的另一部分与所述瓣膜支架之间形成所述间隙。

3.根据权利要求1所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，所述自适应覆膜支架与所述瓣膜支架固定连接的部分为圆形，所述自适应覆膜支架的中间部分为D形，所述自适应覆膜支架与心房组织接触部分为椭圆形或类椭圆形。

4.根据权利要求1所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，所述可控导引装置包括导向件和限位丝，所述限位丝被可拆卸连接在所述被锚固单元上，所述限位丝的近端与所述控制手柄相连，所述导向件被设置在所述锚定针导管的远端，预装时，所述限位丝穿过所述导向件，当操作所述控制手柄使所述锚定针导管沿轴向向远端移动时，在所述限位丝和所述导向件的配合下，所述锚定针导管的远端部分弯曲变形以便实现角度变化，使得所述锚定针导管的远端与所述被锚定单元贴靠。

5.根据权利要求4所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，所述可控导引装置还包括控制杆，所述被锚固单元上设置有连接孔，所述限位丝的远端设有锁定孔，预装时，所述锁定孔穿过所述连接孔后，所述控制杆的远端插入所述锁定孔，操作所述控制手柄使得所述限位丝被拉紧并被锁住时，所述瓣膜支架与所述限位丝、所述控制杆以及所述锚定针导管之间形成连接，使得它们之间的相对位置固定，当操作所述控制杆轴向移动使得所述控制杆的远端脱离所述锁定孔时，实现所述瓣膜支架与所述限位丝的解脱。

6.根据权利要求5所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，在所述导向件上设置有导向孔，预装时，所述限位丝的远端先穿过所述导向孔后再穿过所述连接孔。

7.根据权利要求5所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，所述控制杆的远端设有防脱端，所述防脱端为倒锥形结构、Y型结构、波浪形结构或可压缩的圆形结构。

8.根据权利要求5所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，所述锁定孔为可压缩的圆孔或者所述锁定孔为多股丝线折回绕制而成的U形孔。

9.根据权利要求4所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，所述导向件与所述锚定针导管为一体成型结构。

10.根据权利要求5所述的经导管的瓣膜置换系统，其特征在于，所述经导管瓣膜置换系统还包括瓣膜支架可拆卸装置，所述瓣膜支架可拆卸装置包括释放控制件和连接件，所述释放控制件为杆型或丝线结构，所述连接件的远端设有环形结构，所述瓣膜置换假体的近端设有释放连接孔，预装时，所述释放连接孔先穿过所述环形结构，所述控制杆的远端插入所述释放连接孔中。