[发明专利]封堵器和封堵系统

说明书

本发明涉及一种封堵器和封堵系统，封堵器包括相连的第一封堵盘、第二封堵盘和腰部结构，第一封堵盘在其近端设有第一栓头，第一栓头为管状结构，第一栓头包括设于其管腔的有弹性件，腰部的远端可活动地收容于第一栓头内，腰部的近端与第二封堵盘可活动相连，弹性件弹性压缩于第一栓头的近端与腰部结构的远端之间。本发明的封堵器可以解决封堵器的表面内皮化缓慢的问题。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器和封堵系统。

背景技术

对于房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)、动脉导管未闭(PDA)、卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏缺损的治疗方式主要是外科手术，虽然有成功率高，并发症少等优点，但外科手术需要在开胸的条件下建立体外血液循环，存在创伤大且术后恢复慢等问题。而介入封堵术上述凭借其创伤小、住院周期短、和无瘢痕等优点逐渐取代外科手术成为先心病治疗的主要方式。

现有的心脏缺损封堵器的结构一般为“两盘一腰”的一体式结构。即通过编织机将编织丝(一般为镍钛丝)编织成编织网管，编织网管通过热定型的方式，定型为“两盘一腰”的一体式结构。其中，“两盘”是指贴合在心脏组织(例如房间隔)一侧的第一封堵盘和贴合在心脏组织另一侧的第二封堵盘，“一腰”是指用于连接第一封堵盘和第二封堵盘的编织丝结构。

虽然封堵器采用“两盘一腰”的一体结构有利于提高加工效率，但是封堵器的“两盘一腰”的一体结构也会带来弊端，例如两盘(第一封堵盘和第二封堵盘)无法相对旋转以适应心脏的跳动。

具体地，如图1所示，封堵器1包括彼此相连的第一封堵盘2、第二封堵盘4和腰部结构3，腰部结构3设于第一、第二封堵盘4之间，第一封堵盘2通过腰部结构3于与第二封堵盘4相连，第一封堵盘2具有第一中心轴线，第二封堵盘4具有第二中心轴线。以封堵器1用于治疗卵圆孔未闭时对于封堵器1的各部分的运动情况进行说明，封堵器1植入卵圆孔通道后，在理想状态下，心脏跳动时会带动第一封堵盘2和第二封堵盘4转动，但是心脏螺旋肌会引起第一、第二封堵盘4出现相对转动。

但是现有的封堵器1的编织丝一般为镍钛丝，镍钛丝较硬，导致腰部结构3对第一封堵盘2和第二封堵盘4的束缚力过大，第一封堵盘2和第二封堵盘4不易被心脏组织驱动绕各自的中心轴线转动，如此将导致第一封堵盘2和第二封堵盘4都相对于心脏组织产生相对摩擦，进而对心脏组织造成磨损，进一步地造成封堵器1的表面内皮化缓慢。

并且现有的封堵器1的编织丝较硬，一旦封堵器1成型后，第一封堵盘2与第二封堵盘4之间的间距将不可变，由于不同患者的房间隔的厚度以及PFO通道的长度会不同，尤其是PFO通道的长度差异会较大，若第一封堵盘2与第二封堵盘4之间的间距大于房间隔的厚度(或大于PFO通道的长度)，将会导致封堵器1与房间隔松动，即封堵器1相对于房间隔可运动，造成内皮化缓慢。

发明内容

基于此，有必要提供一种封堵器，以解决现有技术中封堵器的表面内皮化缓慢的问题。

一种封堵器，封堵器包括相连的第一封堵盘、第二封堵盘和腰部结构，第一封堵盘在其近端设有第一栓头，第一栓头为管状结构，第一栓头包括设于其管腔的有弹性件，腰部的远端可活动地收容于第一栓头内，腰部的近端与第二封堵盘可活动相连，弹性件弹性压缩于第一栓头的近端与腰部结构的远端之间。

在其中一个实施例中，弹性件的数量为多个，多个弹性件绕第一栓头的中心轴线环绕于腰部结构之外。

在其中一个实施例中，第一栓头还包括设于其管腔的有垫片，垫片位于弹性件的远端与腰部结构的远端之间。

在其中一个实施例中，腰部结构包括可转动相连的第一连接件和第二连接件，第一连接件可活动收容于第一栓头的管腔内，第二连接件的远端与第一连接件可转动相连，第二连接件的近端与第二封堵盘可活动相连。