[发明专利]输送鞘管和医疗器械

说明书

本发明涉及一种输送鞘管和医疗器械，输送鞘管包括外层管和牵引结构，外层管包括连接管、管身及远端管，管身位于连接管与远端管之间，管身包括第一柔性管、间隔管以及第二柔性管，间隔管设于第一柔性管的远端与第二柔性管的近端之间，连接管的硬度大于第一、第二柔性管的硬度，间隔管的硬度大于第一、第二柔性管的硬度，牵引结构包括第一牵引丝和第二牵引丝，第一牵引丝与第一柔性管的远端相连，第二牵引丝与第二柔性管的远端相连，第一牵引丝能够带动第一柔性管在第一平面内产生弯曲，第二牵引丝带动第二柔性管在第二平面内产生弯曲，第一平面与第二平面相交。本发明的输送鞘管可确保输送鞘管与左心耳同轴。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种输送鞘管和医疗器械。

背景技术

微创介入手术由于其创伤较小，越来越受到医生和患者的青睐。在微创手术中，输送鞘管用于建立体外至体内(主要是病变部位)的输送通道，植入器械可由该输送通道输送至病变部位或回收。通过该输送通道还可以向患者体内输入药物或将患者体内的体液导出。

现有的用于输送左心耳封堵器的输送鞘管包括经预塑型的输送鞘管。

如图1所示，预塑型的输送鞘管包括单弯预塑型输送鞘管10。具体地，单弯预塑型输送鞘管10包括近端段11、远端段13和塑弯段15，近端段11和远端段13在自然状态下均为直型管，近端段11位于单弯预塑型输送鞘管10的近端一侧，远端段13位于单弯预塑型输送鞘管10的远端一侧。塑弯段15在自然状态下为一段弯曲形态的管结构，其数量为一段，塑弯段15位于近端段11和远端段13之间，近端段11和远端段13通过塑弯段15相连。近端段11的延伸方向与远端段13的延伸方向呈45°夹角。

如图2所示，人体包括心脏21和下腔静脉31，心脏21包括右心房23、左心房25、房间隔27和左心耳29。右心房23与下腔静脉31相连通。房间隔27位于右心房23与左心房29之间，房间隔27将右心房23与左心房29隔开，房间隔27具有第一端部271和第二端部272，第一端部271靠近心尖，第二端部272与第一端部相对设置并远离心尖，房间隔具有由第二端部272向第一端部271延伸的延伸方向。左心耳29大致呈桶状结构，其具有开放端和封闭端，开放端为开口结构，该开放端可使得左心耳29与左心房25相连通，封闭端对左心耳29进行封闭，左心耳29的中心轴线291与下腔静脉的延伸方向所形成的锐角大致为45°。

单弯预塑型输送鞘管10在使用时，一般是经下腔静脉31进入右心房23，再对房间隔27进行穿刺使得单弯预塑型输送鞘管10的远端段13进入左心房25内，并且近端段11保持在下腔静脉31内。保持在下腔静脉31内的近端段11可视为与下腔静脉31同轴。由于左心耳29的中心轴线291与下腔静脉31的延伸方向形成的锐角大致为45°，也就相当于左心耳29的中心轴线291与近端段11形成的锐角为45°。在房间隔27的穿刺点选择正确的情况下，房间隔27不会改变近端段11与远端段13之间的夹角，也就是说，近端段11与穿刺后的远端段13的夹角为45°，相当于下腔静脉31的延伸方向与穿刺后的远端段13形成的锐角为45°。因此，单弯预塑型鞘管10的远端段13可伸入左心耳29内，且远端段13与左心耳29的中心轴线291重合。

但是在实际操作中，实际的穿刺点与理想的穿刺点经常会出现偏差，并且有部分患者的左心耳29的中心轴线291与下腔静脉31的延伸方向的夹角小于45°，相当于左心耳29以封闭端为轴，左心耳29的开口向房间隔29的第一端部271一侧偏转一定角度。在对房间隔29进行穿刺时，当房间隔穿刺的位置不合适的时候，例如实际穿刺点相较于理想穿刺点偏高，即在房间隔29的长度方向，实际的穿刺点朝远离心尖的方向偏离理想的穿刺点，单弯预塑型输送鞘管10的远端段13可能在左心耳29的开口处与左心耳29的侧壁相抵，造成单弯预塑型输送鞘管10的远端段13无法伸入左心耳内，并且单弯预塑型输送鞘管10的远端段13无法与左心耳29的中心轴线291同轴。在此情况下，输送或者释放左心耳封堵器，左心耳封堵器的固定盘难以固定于左心耳29的内壁，左心耳封堵器易脱落造成器械栓塞。