[发明专利]一种阴道鳞状上皮修复水剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种阴道鳞状上皮修复水剂及其制备方法，解决了目前阴道干涩症和萎缩性阴道炎主要采用雌激素治疗，存在引发妇科肿瘤的风险的问题，本发明各组分及其配方质量百分比如下：L‑谷氨酰胺：0.005％‑1％；表皮细胞生长因子:0.001％‑0.5％；转铁蛋白：0.001％‑0.5％；维生素C:0.005％‑1％；水解胶原蛋白：0.1％‑10％；透明质酸钠：0.1％‑1.0％；甘油：5％‑10％；乳酸：0.1％‑1.0％；乳酸钠：0.2％‑2.0％；其余余量为纯化水。本技术方案可以修复阴道鳞状上皮层，恢复阴道黏膜屏障功能，且不依赖于雌激素，不存在雌激素的风险性因素。

技术领域

本发明涉及生物医药领域，尤其涉及一种阴道鳞状上皮修复水剂及其制备方法。

背景技术

阴道干涩症和萎缩性阴道炎是由于雌激素水平降低后阴道鳞状上皮层萎缩、不完整或消失所致。阴道黏膜由含丰富糖原的非角化复层鳞状上皮和含丰富纤维的基底膜组成。女性二三十岁时复层鳞状上皮富含糖原，阴道黏膜滋润有弹性。随着年龄增长由于雌激素减少，上皮萎缩，鳞状细胞层消失，只保留了营养不良且绒毛易掉的基底层和副基底层细胞，这种情况下一是会引起干涩或刺痛等不适，容易形成小裂伤造成感染；二是易受细菌感染和有毒代谢物渗透，产生萎缩性阴道炎。目前临床常用雌激素药物来缓解症状，但雌激素的使用是把双刃剑，有引发妇科肿瘤的风险，对于有子宫肌瘤和乳腺癌病史的人群雌激素的使用严格受限。

发明内容

本发明是为了解决上述不足，提供了一种阴道鳞状上皮修复水剂及其制备方法，该产品可以修复阴道鳞状上皮层，恢复阴道黏膜屏障功能，且不依赖于雌激素，不存在雌激素的风险性因素。

本发明的上述目的通过以下的技术方案来实现：一种阴道鳞状上皮修复水剂，其特征在于，各组分及其配方质量百分比如下：

L-谷氨酰胺：0.005％-1％；

表皮细胞生长因子(简称EGF):0.001％-0.5％；

转铁蛋白：0.001％-0.5％；

维生素C:0.005％-1％；

水解胶原蛋白：0.1％-10％；

透明质酸钠：0.1％-1.0％；

甘油：5％-10％；

乳酸：0.1％-1.0％；

乳酸钠：0.2％-2.0％；

其余余量为纯化水。

由于鳞状上皮层的萎缩变薄和受损消失是鳞状上皮细胞增殖新生的速度赶不上细胞凋亡的速度，故产品配方功效主要在于促进细胞生长增殖和控制细胞凋亡速度。

L-谷氨酰胺是细胞生长的主要能源和氮源，是细胞内合成嘌呤、嘧啶、蛋白质和多肽的必须氨基酸，L-谷氨酰胺的加入保证上皮细胞生长的营养源，避免细胞生长不良。EGF的补充可以加速细胞从分裂间期向分裂期转换，缩短细胞增殖倍增时间，促进细胞增殖与分裂。转铁蛋白和小分子水解胶原蛋白为细胞生长增殖提供能量和营养。细胞生理代谢过程产生自由基会聚集于细胞膜促使胞膜融合而导致凋亡，维生素C有较强的抗氧化和清除自由基的作用，加入后控制细胞凋亡速度。透明质酸钠和甘油具有良好的水润保湿作用，使用后可快速补水缓解干涩等不适症状。乳酸和乳酸钠是缓冲体系，使产品的酸碱度处于稳定的弱酸状态，适合阴道环境。

作为优选，各组分及其配方质量百分比如下：

L-谷氨酰胺为0.01％；

表皮细胞生长因子为0.02％；

转铁蛋白为0.02％；

维生素C为0.05％；

水解胶原蛋白为2％；