[发明专利]多索茶碱片及其制备方法

权利要求书

1.多索茶碱片的制备方法，其包括：

将二氧化硅、甘露醇、崩解剂、羧甲淀粉钠、滑石粉混合得到第一混合物；

将多索茶碱、硬脂酸镁混合得到第二混合物；

将所述第一混合物与所述第二混合物混合得到第三混合物；以及

对所述第三混合物进行压片。

2.如权利要求1所述的多索茶碱片的制备方法，其中按重量份数计，所述第一混合物由10至20份二氧化硅、20至40份赋形剂、10至20份崩解剂、10至20份羧甲淀粉钠、10至20份滑石粉制得；所述第二混合物由40至50份多索茶碱、40至50份硬脂酸镁制得。

3.如权利要求1或2所述的多索茶碱片的制备方法，其中：所述崩解剂选自微晶纤维素、低取代羟丙纤维素或其混合物；优选所述崩解剂选自微晶纤维素。

4.如权利要求1至3中任一权利要求所述的多索茶碱片的制备方法，其中：所述二氧化硅投料前还经过粉碎，优选粉碎后的粒径为20至100目，更优选为20至50目，更优选为40目；所述甘露醇投料前还经过粉碎，优选粉碎后的粒径为20至100目，更优选为20至50目，更优选为40目；所述崩解剂投料前还经过粉碎，优选粉碎后的粒径为20至100目，更优选为20至50目，更优选为40目；所述羧甲淀粉钠投料前还经过粉碎，优选粉碎后的粒径为20至100目，更优选为20至50目，更优选为40目；所述滑石粉投料前还经过粉碎，优选粉碎后的粒径为20至100目，更优选为20至50目，更优选为40目。

5.如权利要求4所述的多索茶碱片的制备方法，其中所述第一混合物通过混合机混合制得，优选所述混合时间为10至30min，更优选为20min；优选所述混合机转速为1至20rpm，更优选为8rpm。

6.如权利要求4或5所述的多索茶碱片的制备方法，其中：所述多索茶碱投料前还经过粉碎，优选粉碎后的粒径为20至100目，更优选为20至50目，更优选为40目；所述硬脂酸镁投料前还经过粉碎，优选粉碎后的粒径为20至100目，更优选为20至50目，更优选为40目。

7.如权利要求4至6中任一权利要求所述的多索茶碱片的制备方法，其中所述第二混合物通过混合机混合制得，优选所述混合时间为10至20min，更优选为15min；优选所述混合机转速为1至20rpm，更优选为8rpm。

8.如权利要求7所述的多索茶碱片的制备方法，其中所述第一混合物与所述第二混合物通过混合机混合得到所述第三混合物，优选所述混合时间为1至10min，更优选为5min；优选所述混合机转速为1至20rpm，更优选为8rpm。

9.如权利要求7或8所述的多索茶碱片的制备方法，其中所述压片压力为40至65KN，压片速度为30至80kt/h。

10.基于权利要求1至9中任一权利要求所述的多索茶碱片的制备方法制备的多索茶碱片，优选所述多索茶碱片的硬度为60N至90N，优选所述多索茶碱片的脆碎度不超过0.8％，优选所述多索茶碱片的片厚为3.3至3.9mm，优选所述多索茶碱片的崩解时限≤10min。