[发明专利]一种监测系统和一种碎石系统

说明书

本发明公开了一种监测系统和一种碎石系统，用于对碎石术进行监测。该监测系统包括信号采集器、接收处理器和显示装置。信号采集器用于检测碎石术过程中产生的被动声学信号，并将被动声学信号传递给接收处理器；接收处理器用于接收信号采集器检测到的被动声学信号并对被动声学信号进行处理，以判断碎石术所采用的冲击波是否为有效冲击波；显示装置对接收处理器的处理结果进行显示。本发明能够减少甚至避免碎石手术对患者带来不必要的附带损害和辐射。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种监测系统和一种碎石系统。

背景技术

钙化冠状动脉病变常常导致支架扩张不理想，这是支架血栓形成和再狭窄等不良后果的最大预测因素之一。

严重肢体缺血是一种威胁生命的疾病，与严重的发病率和死亡率相关。在该疾病诊断的第一年内，25％的患者死亡，30％的患者会出现肢体截肢。许多患者存在血管钙化，特别是老年人，糖尿病患者和透析依赖患者。患者动脉钙化的存在使死亡率增加50％，主要截肢率增加5倍，可能在内膜、中膜或两者中存在动脉钙化。内侧动脉的内侧钙化比股动脉更为普遍，患者中近60％前、后胫动脉均有内侧钙化导致动脉壁僵硬，导致血管后坐血管内介入治疗后出现再狭窄。尽管在过去的十年中血管内治疗取得了相当大的进展，但对于患有下动脉的症状性疾病的患者，尤其是那些患有血管内有显著钙化的患者，最佳血管内治疗策略仍然存在争议。

近年来，在股动脉中首次使用血管内碎石术来破除钙化斑块。血管内碎石技术利用了类似于泌尿系统碎石术的原理，几十年来它一直被用作安全有效的肾结石治疗方法。两种疗法都使用脉冲声压力波，这些压力波穿过软组织并选择性地与高密度钙强烈地相互作用，产生显着的剪切应力，能够使钙破裂。该技术安全，有效和一致地修改各种血管应用中的内膜和内侧钙，以增加血管顺应性，恢复血管移动性，并不对软组织造成损伤，为患者提供新的多功能治疗选择。这样的系统在公开号为US20090312768的一篇美国专利中进行了详细描述。

血管内碎石系统的机制是利用高强电压产生的碎石术产生高速声压力波，冲击波被描述为具有高峰值压力的瞬态短期声脉冲。这种波形的产生和峰值压力在纳秒内发生。其通过穿过软组织选择性地破坏钙。所采用的概念类似于泌尿系统体外碎石术，但血管内碎石术通过表达超高能量的场效应而不同。它专为血管应用而设计，该技术可产生非聚焦能量，仅在血管内产生局部效应。

目前，评估治疗是否成功的方法，一般使用超声或X线透视进行检查。然而，操作者极难根据使用这种方法产生的图像确定是否碎石，部分原因是经处理的钙化碎片可能在处理后粘在一起。此外，评估不能实时进行，例如在治疗期间不能进行评估。因此，在所有治疗方案中，血管碎石治疗均倾向于遵循固定次数的电击量。由于每次电击都会对周围血管壁软组织造成少量的附带损害，这种情况往往会对可能需要较少电击的患者造成不必要的损害。在某些情况下治疗效果不佳，可能造成的附带损害对患者没有任何好处，而令一些患者会在进行一次治疗之后需要重复或替代治疗。最后，除了该治疗所需的辐射(不可避免地，碎石之前，通过X射线透视石头位置)之外，使用有源X射线透视辐射的监测评估还使患者暴露于进一步的辐射。

因此，如何减少甚至避免碎石手术对患者带来不必要的附带损害和辐射，是目前本领域技术人员亟待解决的技术问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种监测系统和一种碎石系统，能够减少甚至避免碎石手术对患者带来不必要的附带损害和辐射。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种监测系统，用于对碎石术进行监测，所述监测系统包括信号采集器、接收处理器和显示装置，其中：

所述信号采集器用于检测所述碎石术过程中产生的被动声学信号，并将所述被动声学信号传递给所述接收处理器；

所述接收处理器用于接收所述信号采集器检测到的所述被动声学信号并对所述被动声学信号进行处理，以判断所述碎石术所采用的冲击波是否为有效冲击波；