[发明专利]一种三花当归灌注液的制备方法

说明书

本发明提供了一种改进的三花当归灌注液的制备方法，本发明的提取工艺采用低温醇沉技术，可以很好地将药物中的有效成分提取出来；并且提取工艺次数少、操作简单；通过添加硼酸作为pH缓冲剂，采用溶液缓冲对平衡技术，使得产品的pH可以保持长期有效；通过本发明制备方法可以大大增强产品的稳定性。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及应用于预防和治疗临床型奶牛乳房炎的一种三花当归灌注液的制备方法。

背景技术

奶牛乳房炎是奶牛生产中最常见、最多发的疾病之一，它主要是由病原微生物侵入乳腺组织引起的乳腺组织炎症，从而导致乳腺组织泌乳功能障碍，产奶量减少或者停乳，严重时导致乳腺组织变性失去泌乳功能。乳房炎有多种类型。如浆液性乳房炎、纤维素性乳房炎、急性脓性卡他性乳房炎、乳房脓肿、出血性乳房炎、隐性乳房炎、乳房坏疽等。若不及时进行防治，则会进一步恶化为临床型乳房炎，最直观的临床症状是：乳房红肿、结块、泌乳减少、乳房化脓。奶牛乳房炎发病率较高，由于乳房炎的发生而引起产奶量减少和产生的乳房炎奶、抗生素治疗产生的有抗奶以及严重失去泌乳能力而淘汰的奶牛等，对奶牛生产损失巨大，影响了奶牛也业的发展。据统计我国奶牛场乳房炎疾病的发病率为46%~70%，造成的经济损失可达30亿美元，且每年用于乳房炎防控经费支出约2080万美元，严重影响着我国奶牛养殖业的发展。

引起奶牛乳房炎的病因有多种因素，其中最为主要和常见的是病原菌的感染，细菌是引发奶牛乳房炎主要的病原微生物。除此之外，挤奶过程中奶牛乳房受到的物理创伤，动物机体受饲养物料、饲养方法、环境因素引起的奶牛机体的抗病能力的下降等原因都会引起奶牛乳房炎的发生。治疗奶牛乳房炎的方法主要有抗生素疗法、生物疗法和中药疗法。其中，最常用的是抗生素疗法，该疗法虽然可以快速治疗，但是长期使用抗生素会导致奶牛乳腺泌乳能力下降，还会造成严重的耐药性和药物残留，严重影响着人们的健康。

中草药富含有多种抑菌或者杀菌的活性物质，对病原菌有直接或间接的杀灭作用，具有无残留、无耐药性等多种优点，广泛应用于畜禽疾病防治。已有研究表明，中药对防治奶牛乳房炎有着低残留、刺激性小、效果好等优点。三花当归灌注液是由中药药材混制而成，具有清热解毒、活血通乳、散结消肿的功效，对牛、羊慢性乳腺炎、隐性乳腺炎有良好的治疗效果。但是，在现有的三花当归灌注液制备过程中存在有效成分难萃取提纯，成品药物难保存，稳定性差，存在变质发霉，酸碱不平衡使pH不稳定等问题。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种三花当归灌注液及其制备方法，其主要应用于预防和治疗临床型奶牛乳房炎。

为实现上述目标，本发明采用如下技术方案：

一方面，本发明提供一种三花当归灌注液，其药物组分按重量份数：蒲公英450-550份，金银花450-550份，野菊花200-300份，当归200-300份，龙脑1-5份，硼酸15-25份，无水硫酸钠15-25份，吐温80 20-40份。

作为一种三花当归灌注液的进一步优化，所述药物组分按重量份数：蒲公英490份，金银花510份，野菊花245份，当归260份，龙脑3份，硼酸20份，无水硫酸钠20份，吐温8030份。

另一方面，本发明提供一种三花当归灌注液的制备方法，包括以下步骤：

（1）按重量份数称取各药物组分：蒲公英450-550份，金银花450-550份，野菊花200-300份，当归200-300份，龙脑1-5份，硼酸15-25份，无水硫酸钠15-25份，吐温80 20-40份；

（2）将称取的蒲公英、金银花、野菊花、当归，加入纯化水26-34L，浸泡30min后，大火煎煮120min，随后过滤，留取滤液，滤渣加入纯化水13-17L，大火煎煮60min，过滤，取滤液，并合并两次滤液浓缩至0.5-0.6L，得到过程组分A；