[发明专利]一种透明质酸口含片及其制备方法有效
申请号: | 201911318731.X | 申请日: | 2019-12-19 |
公开(公告)号: | CN110960497B | 公开(公告)日: | 2022-04-15 |
发明(设计)人: | 潘阳;乔莉苹;冯宁;石艳丽;王珊珊;刘福全;宗文斌;郭学平;刘爱华 | 申请(专利权)人: | 华熙生物科技股份有限公司;山东华熙海御生物医药有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K47/26;A61K31/728;A61K31/047;A61K33/30;A61P1/02;A61P11/04;A61P31/02;A61P29/00;A23L33/00 |
代理公司: | 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 11755 | 代理人: | 刘伟 |
地址: | 250101 山东省济*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 透明 质酸口 含片 及其 制备 方法 | ||
1.一种透明质酸口含片,其包含:
高分子量透明质酸或其盐;
低分子量透明质酸或其盐;
赤藓糖醇;
肌醇;
其中,高分子量透明质酸或其盐为分子量在1000-2000 kDa的透明质酸或其盐,低分子量透明质酸或其盐为分子量在5 kDa以下的透明质酸或其盐;
其中,所述口含片包含以下质量份的成分:
高分子量透明质酸或其盐0.2-6.5份,
低分子量透明质酸或其盐0.15-10份,以及
赤藓糖醇6-15份,
肌醇1.5-7.5份;
其中,高分子量或低分子量透明质酸或其盐为透明质酸钠和/或透明质酸锌。
2.根据权利要求1所述的口含片,其还包含:
麦芽糊精、甘露醇、羟甲基纤维素钠以及硬脂酸镁。
3.根据权利要求1所述的口含片,其中高分子量透明质酸或其盐的分子量为1200-1600kDa,低分子量透明质酸或其盐的分子量为2-3 kDa。
4.根据权利要求1所述的口含片,其中高分子量透明质酸或其盐0.3-4份,低分子量透明质酸或其盐0.3-5份,赤藓糖醇8-12份,肌醇2-5份。
5.根据权利要求2~4中任一项所述的口含片,其中,所述口含片还包含以下质量份的成分:
麦芽糊精25-40份、甘露醇20-30份、羟甲基纤维素钠1-2份、硬脂酸镁1-2份。
6.根据权利要求2~3中任一项所述的口含片,其中,所述口含片由以下重量份的成分组成:
高分子量透明质酸或其盐0.2-6.5份;
低分子量透明质酸或其盐0.15-10份;
赤藓糖醇6-15份;
肌醇1.5-7.5份;
麦芽糊精25-40份;
甘露醇20-30份;
羟甲基纤维素钠1-2份;以及
硬脂酸镁1-2份。
7.根据权利要求6所述的口含片,其中,高分子量透明质酸或其盐0.3-4份,低分子量透明质酸或其盐0.3-5份,赤藓糖醇8-12份,肌醇2-5份。
8.根据权利要求1~4、7中任一项所述的透明质酸口含片,其单片重量为 470-530mg。
9.根据权利要求8所述的透明质酸口含片,其单片重量为500mg。
10.根据权利要求1~4、7、9中任一项所述的透明质酸口含片,其具有保持口腔和咽喉湿润、抑菌、抗炎作用,以及具有缓解口干舌燥、咽干、咽痛的作用。
11.一种如权利要求1-2、7、9中任一项所述的透明质酸口含片的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:
将高分子量透明质酸或其盐、低分子量透明质酸或其盐、赤藓糖醇、肌醇、麦芽糊精、甘露醇、羟甲基纤维素钠、混合均匀;
将上述混合均匀并添加水溶解的混合物利用挤压式造粒机进行造粒,随后加入硬脂酸镁,再次混合均匀,进行干燥、过筛;
将所述干燥、过筛后的混料颗粒压片得到口含片;
对所述口含片进行消毒;
将消毒后的口含片进行封袋包装;
其中,高分子量或低分子量透明质酸或其盐为透明质酸钠和/或透明质酸锌。
12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述高分子量透明质酸或其盐为分子量在1000-2000 kDa的透明质酸或其盐,低分子量透明质酸或其盐为分子量在5 kDa以下的透明质酸或其盐。
13.根据权利要求12所述的方法,其中,所述高分子量透明质酸或其盐的分子量为1200-1600kDa,低分子量透明质酸或其盐的分子质量为2-3 kDa。
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