[发明专利]一种透明质酸口含片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201911318731.X 申请日: 2019-12-19
公开(公告)号: CN110960497B 公开(公告)日: 2022-04-15
发明(设计)人: 潘阳;乔莉苹;冯宁;石艳丽;王珊珊;刘福全;宗文斌;郭学平;刘爱华 申请(专利权)人: 华熙生物科技股份有限公司;山东华熙海御生物医药有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/26;A61K31/728;A61K31/047;A61K33/30;A61P1/02;A61P11/04;A61P31/02;A61P29/00;A23L33/00
代理公司: 北京唐颂永信知识产权代理有限公司 11755 代理人: 刘伟
地址: 250101 山东省济*** 国省代码: 山东;37
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摘要:
搜索关键词: 一种 透明 质酸口 含片 及其 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种透明质酸口含片,其包含:

高分子量透明质酸或其盐;

低分子量透明质酸或其盐;

赤藓糖醇;

肌醇;

其中,高分子量透明质酸或其盐为分子量在1000-2000 kDa的透明质酸或其盐,低分子量透明质酸或其盐为分子量在5 kDa以下的透明质酸或其盐;

其中,所述口含片包含以下质量份的成分:

高分子量透明质酸或其盐0.2-6.5份,

低分子量透明质酸或其盐0.15-10份,以及

赤藓糖醇6-15份,

肌醇1.5-7.5份;

其中,高分子量或低分子量透明质酸或其盐为透明质酸钠和/或透明质酸锌。

2.根据权利要求1所述的口含片,其还包含:

麦芽糊精、甘露醇、羟甲基纤维素钠以及硬脂酸镁。

3.根据权利要求1所述的口含片,其中高分子量透明质酸或其盐的分子量为1200-1600kDa,低分子量透明质酸或其盐的分子量为2-3 kDa。

4.根据权利要求1所述的口含片,其中高分子量透明质酸或其盐0.3-4份,低分子量透明质酸或其盐0.3-5份,赤藓糖醇8-12份,肌醇2-5份。

5.根据权利要求2~4中任一项所述的口含片,其中,所述口含片还包含以下质量份的成分:

麦芽糊精25-40份、甘露醇20-30份、羟甲基纤维素钠1-2份、硬脂酸镁1-2份。

6.根据权利要求2~3中任一项所述的口含片,其中,所述口含片由以下重量份的成分组成:

高分子量透明质酸或其盐0.2-6.5份;

低分子量透明质酸或其盐0.15-10份;

赤藓糖醇6-15份;

肌醇1.5-7.5份;

麦芽糊精25-40份;

甘露醇20-30份;

羟甲基纤维素钠1-2份;以及

硬脂酸镁1-2份。

7.根据权利要求6所述的口含片,其中,高分子量透明质酸或其盐0.3-4份,低分子量透明质酸或其盐0.3-5份,赤藓糖醇8-12份,肌醇2-5份。

8.根据权利要求1~4、7中任一项所述的透明质酸口含片,其单片重量为 470-530mg。

9.根据权利要求8所述的透明质酸口含片,其单片重量为500mg。

10.根据权利要求1~4、7、9中任一项所述的透明质酸口含片,其具有保持口腔和咽喉湿润、抑菌、抗炎作用,以及具有缓解口干舌燥、咽干、咽痛的作用。

11.一种如权利要求1-2、7、9中任一项所述的透明质酸口含片的制备方法,其特征在于:包括如下步骤:

将高分子量透明质酸或其盐、低分子量透明质酸或其盐、赤藓糖醇、肌醇、麦芽糊精、甘露醇、羟甲基纤维素钠、混合均匀;

将上述混合均匀并添加水溶解的混合物利用挤压式造粒机进行造粒,随后加入硬脂酸镁,再次混合均匀,进行干燥、过筛;

将所述干燥、过筛后的混料颗粒压片得到口含片;

对所述口含片进行消毒;

将消毒后的口含片进行封袋包装;

其中,高分子量或低分子量透明质酸或其盐为透明质酸钠和/或透明质酸锌。

12.根据权利要求11所述的方法,其中,所述高分子量透明质酸或其盐为分子量在1000-2000 kDa的透明质酸或其盐,低分子量透明质酸或其盐为分子量在5 kDa以下的透明质酸或其盐。

13.根据权利要求12所述的方法,其中,所述高分子量透明质酸或其盐的分子量为1200-1600kDa,低分子量透明质酸或其盐的分子质量为2-3 kDa。

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