[发明专利]一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂及其制备工艺

权利要求书

1.一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂，其特征在于，由下述重量配比的原料组成：延胡索25-30份、益母草4-7份、当归5-9份、川芎3-5份、芦荟4.5-5.6份、白芍2.8-3.5份、败酱草2.0-2.6份、茜草提取物8-13份、香附10-15份、胆南星7-12份、白莲须5-9份、桑寄生4-9份、车前草3-6份、透皮促渗剂2.2-2.8份、保湿剂1.8-2.5份、抑菌剂1.6-2.3份和辅料2.0-2.8份。

2.根据权利要求1所述的一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂，其特征在于，所述茜草提取物的制备方法包括如下步骤：

a、将茜草用清水清洗干净，然后置于恒温干燥箱中进行干燥处理，干燥处理后的茜草依次经粉碎、研磨和过100-200目筛后，得到茜草细粉；保存、备用；

b、将步骤a中所得的茜草细粉置于提取器中，并向其中加入浓度为40-55%的乙醇溶液，直至乙醇溶液的液面没过茜草细粉顶部15-20cm，然后在85-95℃的条件下回流提取2-4次，每次提取时间为30-40min；提取完毕后，经过滤处理弃去滤渣，并合并每次获得的茜草提取液；

c、通过减压蒸馏法回收茜草提取液中的乙醇，然后将剩余混合组分进行减压浓缩，最终将得到浓浆依次经过喷雾干燥和过筛处理，得到茜草提取物。

3.根据权利要求1所述的一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂，其特征在于：所述透皮促渗剂选用薄荷醇、丙二醇中的一种。

4.根据权利要求1所述的一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂，其特征在于：所述保湿剂选用透明质酸、α-甘露聚糖中的一种。

5.根据权利要求1所述的一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂，其特征在于：所述抑菌剂选用山梨酸钾、丙酸钙中的一种。

6.根据权利要求1所述的一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂，其特征在于：所述辅料选用姜粉或葛根粉。

7.根据权利要求1所述的一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于，包括如下步骤：

S1、将上述各中药原料分别用清水清洗干净，并置于干燥箱内进行干燥处理，经干燥处理后的各中药原料依次进行粉碎、研磨和过100-200目筛处理，将所得的各中药细粉保存、备用；

S2、将步骤S1中所得的各中药细粉置于反应釜内，并向反应釜内加入适量的混合液和酶制剂，并用盐酸调节混合液的pH至3.5-4.0，同时将反应釜内的温度设置为28-35℃，并在此温度下浸泡3-5h；浸泡过程中以20-30kHz的频率对其进行超声震荡处理，此时反应釜内的混合物记为混合组分；

S3、浸泡结束后对反应釜中的混合组分进行过滤处理，保留滤液；并将所得的滤渣置于提取器中，同时向提取器中加入浓度为50-70%的乙醇溶液，再用回流加热法对滤渣中的有效成分进行提取，提取次数为3-5次，每次提取的时间为25-40min；提取结束后，再对其进行过滤处理，并将每次回流提取所得的中药提取液进行合并，所得混合药液保存、备用；

S4、将S3中所得的滤液与混合药液进行混合，然后将剩余各原料加入其中，并以30-40kHz的频率超声混合20-35min后，得到中药制剂粗产品；将所得的中药制剂粗产品经灌装封口后进行灭菌处理，所得即为中药制剂成品；

S5、对S4中所得的中药制剂成品进行抽检，抽检合格后包装入库。

8.根据权利要求7所述的一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：所述步骤S2中的混合液为浓度为0.7-1.2mol/L的硝酸钙溶液，且混合液的加入量为各中药细粉总质量的7-10倍。

9.根据权利要求7所述的一种配合针灸治疗妇科疾病的中药制剂的制备工艺，其特征在于：所述步骤S2中的酶制剂由纤维素酶和果胶酶按照质量比2:1混合而成，且所述酶制剂的加入量为混合液总质量的2.8-3.6%。