[发明专利]一种滴丸制剂

说明书

本发明涉及一种滴丸制剂，滴丸制剂按重量份数计包括以下组分：丹参100‑120份，银杏叶提取物100‑120份，甘草70‑85份，聚乙二醇10‑15份。通过添加银杏提取物及对各组分的用量的比例的调节，本申请制得的滴丸制剂解决了现有的滴丸制剂存在崩解速度慢，有效成分释放速度低，对患者在使用过程中对药物有效成分的吸收造成影响的问题。

技术领域

本发明涉及固体分散体药物制剂技术领域，具体涉及一种滴丸制剂。

背景技术

滴丸制剂是一种固体分散体。所谓固体分散体是指分散相物质(包括各种物态)分散在固态介质形成的一种混合物质，其中的分散相物质可以以分子的、离子的或微粒的状态分散。固体分散体作为一种给药系统在现代制药中得到广泛的应用，固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂，主要供口服应用。这种滴法制丸过程，实际上是将固体分散体制成滴丸的形式。

滴制法制丸始于1933年丹麦药厂制备的维生素A、D丸。国内始于1958年、近年，合成、半合成基质及固体分散技术的应用使滴丸剂有了迅速的发展，特别是在中药新制剂的开发中取得了很大的发展。《中国药典》1977年版率先收载滴丸剂型，1995年版收载滴丸剂9种，2000年版、2005年版和2010年版是明显增加，现国家食品药品监督管理局发布的中药滴丸批准文号有70余种，其中用于心血管系统的中药滴丸有20余种。此外，正在开发中和申请中国专利的同类滴丸还有若干。

中药滴丸剂正日益受到人们的重视，现已成为中药制剂研究的重点。中药滴丸剂与传统中药的“丸散膏丹”给药方式相比，存在着本质的区别。它采用了西药先进的制剂手段，用固体分散技术制备的滴丸是一种中药制剂与粘膜表面充分接触，中药有效成分通过粘膜上表面细胞吸收、直接进人循环系统的给药方式的中成药制剂剂型，其突出的特点如不经过肝脏而直接吸收进入血液循环系统，有效地避免首过效应，具有疗效迅速，生物利用度高、副作用小、用药方便的特点舌下含服，吸收更好，起效更快。特别是有效成分主要是脂溶性大，极性小的物质，制成滴丸含化，易于进入血液循环，通过血脑屏障。借助药材“上达血海”的特性直达病所，起效更迅速，完全避免了传统中药生物利用度低，服用不方便，起效慢的缺点，同时继续发扬了传统中药的安全性好、副作用小、既治标又治本的优点。另外，中药滴丸之所以受到人们的青睐，还因为它有许多与其它口服制剂无法相比的优点。与片剂相比，具有体积小，起效快，便于急救等优点。每个滴丸的重量也很轻，更加适宜随身携带，滴丸含入口内后，与唾液接触，即迅速崩解，并由口腔和咽部粘膜吸收，所以饭前或饭后均可含服。因此，中药滴丸是一种值得推广的中药剂型，是一种不用打针而快速起效的剂型，改变了人们持有的中药起效慢的传统观念。

现有的滴丸制剂存在崩解速度慢，有效成分释放速度低，滴丸制剂的崩解是其溶出的前提，崩解时间越长，则其有效成分溶出的速度越慢，这会对患者在使用过程中对药物有效成分的吸收造成影响。

发明内容

针对背景技术中提到的问题，本发明提出了一种滴丸制剂，该滴丸制剂的主要功效是用于活血化瘀，行气止痛，主要是用于妇科的药物，通过添加银杏提取物及对各组分的用量的比例的调节，本申请制得的滴丸制剂解决了现有的滴丸制剂存在崩解速度慢，有效成分释放速度低，对患者在使用过程中对药物有效成分的吸收造成影响的问题。

为了实现上述目的，本发明提供一种滴丸制剂，所述滴丸制剂按重量份数计包括以下组分：丹参100-120份，银杏叶提取物100-120份，甘草70-85份，聚乙二醇10-15份。

一种滴丸制剂，所述滴丸制剂按重量份数计包括以下组分：丹参105-110份，银杏叶提取物105-110份，甘草75-80份，聚乙二醇12-14份。

一种滴丸制剂，所述滴丸制剂按重量份数计包括以下组分：丹参115份，银杏叶提取物115份，甘草78份，聚乙二醇13份。

原料组分药用价值介绍：