[发明专利]一种血清蛋白HFREP1在类风湿性关节炎疾病状态诊断中的应用

说明书

本发明公开了一种血清蛋白HFREP1在类风湿性关节炎疾病状态诊断中的应用。根据欧洲抗风湿病联盟推荐的类风湿关节炎疾病活动性评分系统DAS28，RA的疾病状态被分为活动期和缓解期。但是，DAS28评分系统是一套主观评分系统，对医生的经验要求较高。本发明发明，血清蛋白HFREP1在诊断区分类风湿关节炎活动期和缓解期方面具有极高的诊断价值，诊断准确度高，比现有DAS28评分系统客观、易于操作，可以用于制备成诊断区分类风湿关节炎活动期和缓解期的诊断试剂盒。

技术领域

本发明属于疾病检测诊断领域，涉及生物标志物在疾病诊断方面的应用，具体涉及一种血清蛋白HFREP1在类风湿性关节炎疾病状态诊断中的应用。

背景技术

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫性疾病。我国发病率为0.2％-0.4％，以女性多发。病理表现为关节滑膜的慢性炎症、血管翳形成，并出现关节的软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和功能丧失。目前RA的诊断参考美国风湿病学会(ACR)和欧洲抗风湿病联盟(EULAR)。EULAR推荐了RA疾病活动性评分系统(disease activity score in 28joints，DAS28)。根据该评分系统，RA的疾病状态被分为活动期、缓解期。

但是，DAS28评分系统是一套主观评分系统，对医生的经验要求较高。

为了提高RA疾病状态诊断的客观性，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种血清蛋白HFREP1在类风湿性关节炎疾病状态诊断中的应用。

本发明上述目的通过如下技术方案实现：

一种血清蛋白HFREP1在制备诊断类风湿性关节炎疾病状态的试剂或试剂盒中的应用，所述类风湿性关节炎疾病状态指活动期和缓解期。

在测试集中，血清蛋白HFREP1诊断区分类风湿性关节炎缓解期与活动期患者的ROC曲线下面积AUC高达0.9843，灵敏度为0.9412，特异性为0.9667；在验证集中，血清蛋白HFREP1诊断区分类风湿性关节炎缓解期与活动期患者的准确度高达97.62％。由此可见，血清蛋白HFREP1在诊断区分类风湿关节炎活动期和缓解期方面具有极高的诊断价值，诊断准确度高，比现有DAS28评分系统客观、易于操作，可以将血清蛋白HFREP1用于制备成诊断区分类风湿关节炎活动期和缓解期的诊断试剂盒。

附图说明

图1为测试集中HFREP1诊断区分类风湿关节炎缓解期患者和活动期患者的ROC曲线；

图2为验证集中HFREP1诊断区分类风湿关节炎缓解期患者和活动期患者的样本分布图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例具体介绍本发明实质性内容，但并不以此限定本发明的保护范围。

实施例1：HFREP1诊断区分类风湿关节炎缓解期患者和活动期患者的诊断效能

一、实验样本和试剂

测试集样本：收集江苏省中医院34例类风湿关节炎缓解期患者和30例类风湿关节炎活动期患者，缓解期患者和活动期患者的年龄、性别和体重指数匹配无显著差异；

验证集样本：收集江苏省人民医院26例类风湿关节炎缓解期患者和16例类风湿关节炎活动期患者，缓解期患者和活动期患者的年龄、性别和体重指数匹配无显著差异。

类风湿关节炎缓解期与活动期患者的入组标准如下：

参照2010年ACR和EULAR联合颁布的类风湿关节炎诊断标准：