[发明专利]具有柔性电路远侧组件的导管

说明书

本发明题为“具有柔性电路远侧组件的导管”。本发明公开了一种电生理导管，该电生理导管具有细长导管轴和远侧组件，该远侧组件具有柔性电路和支撑构件，该柔性电路以大致圆柱形形式支撑在该支撑构件上。该支撑构件具有纵向延伸穿过该柔性电路的该圆柱形形式的柱，该柔性电路将冲洗流体递送到该圆柱形形式中。该柱可被构造成将多个冲洗腔室限定在该远侧组件内。在该柱中可移动的一个或多个导流器选择性地将冲洗流体引导入该远侧组件内。该柔性电路中的孔允许该冲洗流体离开至该远侧组件的外部。

技术领域

本说明整体涉及电生理导管，并且具体地涉及冲洗消融导管。

背景技术

涉及心脏消融的医疗手术可用于治疗多种心律失常，并可用于管理心房纤颤。此类手术是本领域已知的。使用对身体组织的消融的其他医疗手术，诸如治疗静脉曲张，也是本领域已知的。用于这些手术的消融能量可为射频(RF)能量的形式，其经由用于手术的导管的一个或多个电极被供应至组织。

如果不加控制地将消融能量施加到身体组织，则可导致组织温度的不希望的升高，从而导致炭化、血栓形成和其他并发症，尤其是在消融电极的一部分被埋入组织中的情况下。因此，在涉及消融的任何医疗手术期间，重要的是控制组织的温度。一种控制方法是冲洗正在被消融的组织。然而，冲洗需要将流体从导管的近侧端部递送到其远侧端部的部件。由于导管远侧端部的直径为毫米数量级，因此空间通常是对提供流体递送部件的远侧端部的设计和构型的主要限制。此外，由于远侧端部具有尖端电极和环形电极，因此此类流体递送部件必须限定流体通路，该流体通路可提供轴向流动和径向流动，但占据最小的空间并避免干扰远侧端部的其他功能方面，诸如力感测和温度感测。因此，在具有多个零件和部件的微观水平上装配导管远侧尖端可能是劳动密集型且高成本的。

柔性电路或柔性电子器件涉及通过将电子装置安装在诸如聚酰亚胺、液晶聚合物(LCP)、PEEK或透明导电聚酯膜(PET)的柔性塑性基底上来组装电子电路的技术。电路或迹线可被丝网印刷到基底上，或者通过光刻技术或3D印刷技术施加，以提供承载在柔性电路上的各种微电子特征。

申请人认识到，需要提供导管，该导管具有可用于利用冲洗消融以进行温度控制但更易制造和组装的远侧组件，尤其是该导管包括提供多个微电子特征(例如，用于在诊断和治疗规程中与组织接触的电极和热电偶)的柔性电路。

发明内容

电生理学导管具有远侧组件，该远侧组件可利用流体冲洗和温度感测进行消融，同时体现了支撑柔性电路的使用的构型，该柔性电路的使用可确保以大批量、低成本的方式进行制造和组装。该构型的冲洗消融远侧组件可容易地组装以呈现结构良好的构造。具有其迹线的柔性电路可根据需要或适当地以多种构型提供消融表面或温度感测表面。此外，柔性电路被支撑并承载在支撑结构或“线轴”上，该支撑结构或“线轴”允许冲洗流体在整个远侧组件中循环，以帮助在远侧组件内保持所需的热能水平，并且被支撑结构可由成本较低的材料(包括塑料)制成，该材料可容易地利用微注塑成型来构造。柔性电路和支撑结构两者包括能够使冲洗流体在冷却远侧组件以及周围的组织和体液时进入并离开远侧组件的特征。一个或多个导流器在支撑构件中是可调节的，以将冲洗流体选择性地引导至不同的冲洗腔室，或者在远侧组件内在不同的方向上引导冲洗流体。因此，远侧组件利用柔性电路和组件构型，其具有提供利用导热元件改善的热控制和冷却以及可调节的冲洗流体递送的能力，从而提供有效的热传递和热管理，以有助于有效消融，同时使对患者的流体负载最小化。

在一些实施方案中，电生理导管包括细长导管轴和限定纵向轴线的远侧组件。远侧组件包括柔性电路和支撑构件。柔性电路以大致圆柱形形式被构造在支撑构件上，其中该柔性电路的远侧边缘部分和近侧边缘部分被支撑并附连到支撑构件，从而为远侧组件提供周向接触表面和内部冲洗腔室。支撑构件包括柱，该柱纵向延伸穿过柔性电路的圆柱形形式，该柔性电路的圆柱形形式支撑柔性电路并允许冲洗流体进入并在远侧组件内循环。

在一些实施方案中，柔性电路包括具有被构造用于与组织接触的电迹线的外表面。