[发明专利]一种椎体强化磷酸钙骨水泥及其制备方法

说明书

本发明公开了一种椎体强化磷酸钙骨水泥，该骨水泥具有良好的抗压强度、抗溃散性和成骨诱导作用，可避免椎体成形术中由于溃散引起的肺栓塞。本发明的技术方案是：所述磷酸钙骨水泥包括固相粉末和固化液，所述固相粉末包括以下重量份组分：90‑100份磷酸钙粉末、5‑10份可吸收纤维、10‑20重量份负载骨形态发生蛋白的季铵盐‑73膨润土、10‑30重量份显影剂，所述固化液包括以下重量份组分：20‑40份缓冲液。本发明使用较低浓度的骨形态发生蛋白，对膨润土进行改性，季铵盐上带有阳离子，从而形成蛋白质结合位点，骨形态发生蛋白与膨润土结合后不易被体液带走，使骨水泥中的骨形态发生蛋白浓度不随时间降低。可以减少毒性，降低成本，适合广泛推广应用。

技术领域

本发明属于医用材料领域，涉及一种骨水泥技术领域，具体涉及一种椎体强化磷酸钙骨水泥及其制备方法。

背景技术

骨质疏松症可引起脊柱的退行性疾病，以骨微结构损坏、骨量降低及骨脆性增大为主要特征，在美国，据估计七十以上的妇女中有25%有脊柱骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF），主要临床表现是腰背部的疼痛，胸腰部活动受限，并会影响患者的生活质量。传统的治疗方法为卧床休息、药物、矫形支具、补钙等治疗。

1987年法国的Galibert等最先报告运用椎体成形术（Vertebroplasty，VP）治疗顽固性疼痛的C2椎体血管瘤，取得了良好效果，这项技术被推广应用到良恶性椎体肿瘤、骨质疏松性椎体骨折以及骨折危险性高的椎体进行预防性治疗，该技术是经皮肤通过穿刺针将PMMA骨水泥注入患椎椎体内，增加患者的强度和刚度，以防止椎体的进一步塌陷，能有效的缓解疼痛，改善患者的生活治疗，但是实施这项技术的同时也会出现并发症。

磷酸钙骨水泥与人体骨组织的成分相似，具有良好的生物相容性、骨传导性，遇水自固化，可进行注射，可任意塑性，并且放热少，降解缓慢，但是磷酸钙骨水泥力学强度低，降解速度与新骨生成速度不一致，椎体成形术中骨水泥溃散会导致肺栓塞，这些缺陷限制了其在椎体成形治疗上的应用。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种椎体强化磷酸钙骨水泥及其制备方法，该骨水泥具有良好的抗压强度、抗溃散性和成骨诱导作用，可避免椎体成形术中由于溃散引起的肺栓塞。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

本发明提供一种椎体强化磷酸钙骨水泥，其特征在于，所述磷酸钙骨水泥包括固相粉末和固化液，所述固相粉末包括以下重量份组分：90-100份磷酸钙粉末、5-10份可吸收纤维、10-20重量份负载骨形态发生蛋白的季铵盐-73膨润土、10-30重量份显影剂，所述固化液包括以下重量份组分：40-80份缓冲液。

优选地，所述季铵盐-73膨润土的制备方法包括以下步骤：

1）称取钙基膨润土10-20g，加入10-20g水，升温至70-100℃，恒温搅拌1-2h，再加入2-5g季铵盐-73，继续搅拌18-36h，得到复合季铵盐-73的膨润土溶液；

2）在在50-80℃条件下烘干膨润土，粉碎至100-300目，得到改性膨润土。

优选地，所述季铵盐-73膨润土的制备方法包括以下步骤：

1）称取钙基膨润土10g，加入10水，升温至70℃，恒温搅拌1.5h，再加入2g季铵盐-73，继续搅拌18h，得到复合季铵盐-73的膨润土溶液；

2）在60℃条件下烘干膨润土，粉碎至100目，得到改性膨润土。

优选地，所述负载BMP的改性膨润土制备方法如下：

称取改性膨润土溶解在蒸馏水中，制成质量浓度为20%wt-30%wt的膨润土溶液，按膨润土溶液：骨形态发生蛋白的质量比200000-500000：1将骨形态发生蛋白加入改性膨润土中，使BMP负载于改性膨润土凝胶中。