[发明专利]一种治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂

权利要求书

1.一种治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂，其特征在于，包括由黄芪、当归、鸡血藤、甘草、半边旗组成的混合物，吗替麦考酚酯，填充剂，粘合剂，崩解剂，润滑剂。

2.根据权利要求1所述的治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂，其特征在于，各组分重量份数如下：所述混合物20～50份，所述吗替麦考酚酯20～40份，所述填充剂20～50份，所述粘合剂2～6份，所述崩解剂2～6份，所述润滑剂0.5～3份。

3.根据权利要求1所述的治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂，其特征在于，所述填充剂为淀粉、蔗糖、糊精、预胶化淀粉、微晶纤维素和山梨醇中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂，其特征在于，所述粘合剂为聚维酮、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙甲基纤维素、羟丙基纤维素中一种或多种。

5.根据权利要求1所述的治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠、交联羧甲基淀粉钠、预胶化淀粉、海藻酸钠中的一种或多种。

6.根据权利要求1所述的治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂，其特征在于，所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇中一种或多种。

7.根据权利要求1所述的治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂，其特征在于，复方制剂为口服制剂。

8.根据权利要求7所述的治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂，其特征在于，所述口服制剂为胶囊剂。

9.如权利要求1-8任一项所述的治疗器官移植后免疫排斥反应的复方制剂的制备方法，其特征在于，制备步骤如下：

S1、混合物由黄芪、当归、鸡血藤、甘草、半边旗任意比例组成且经过细粉研磨机打成极细粉；

S2、称取处方量的上述各组分，并将其过60目筛备；

S3、将粘合剂用70％乙醇为溶剂配制成8％的粘合剂备用；

S4、将过筛后的各组分及混合物投入到湿法制粒机中，预混，喷入已配制好的粘合剂制备软材；

S5、将软材用20目进行湿整粒；

S6、将整粒后的湿软材转移至流化床内鼓风干燥，进风温度设置为60℃，风量设置为15m³/h，直至水分＜5％时取出；

S7、将干燥后的颗粒取出，过35目进行干整粒；

S8、将整粒后的颗粒加入混合机中，再加入润滑剂，混合均匀制成中间体；

S9、在胶囊填充机上使用1号胶囊模具将总混物料与空心明胶胶囊制备成胶囊。