[发明专利]一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂

说明书

本发明公开了一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，本发明配套试剂包括试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱；其中试剂A、试剂B、试剂C为不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂试剂A、试剂B和试剂C均包括柠檬酸钠、柠檬酸、氯化钠和防腐剂，所述的试剂H包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、表面活性剂和防腐剂。本发明由试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱组成，层析柱填料为高分子聚合物离子交换剂，本发明对样本既可以不处理也可以前处理，可以直接原始管上架，通过与仪器配套，便可将HbF、L‑HbA1c和HbA1c分离开来，同时将检测结果与进口仪器与配套试剂作对比，相关性较好。

技术领域

本发明属于液相层析试剂技术领域，尤其与一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂有关。

背景技术

L-HbA1c即不稳定糖化血红蛋白(Labile hemoglobin A1C)的缩写，它是葡萄糖与血红蛋白HbA的β链-N端的缬氨酸残基发生氨基反应，形成的醛亚胺化合物，也是形成S-HbA1c(stable hemoglobin A1C)稳定糖化血红蛋白的中间产物。而S-HbA1c即我们通常所说的糖化血红蛋白，是糖尿病诊断及治疗效果监测评价的金指标。

HbF(foetal haemoglobin)俗称胎儿血红蛋白，正常成人HbF只占总血红蛋白的0.5％，但是某些情况例如地中海贫血、遗传性HbF持续增多症等会造成HbF偏高。

然而现有的低压液相层析法不能将HbF、L-HbA1c和HbA1c完全分离，当某些临床样本HbF或L-HbA1c异常的情况下，会造成HbA1c测值假性增高，导致测试结果不准确。

发明内容

针对上述背景技术存在的问题，本发明旨在提供一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂。

为此，本发明采用以下技术方案：一种糖化血红蛋白高压液相色谱分析仪配套试剂，其特征是，所述的配套试剂包括试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱；

其中所述的试剂A、试剂B、试剂C为不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂；

所述的试剂A、试剂B和试剂C均包括柠檬酸钠、柠檬酸、氯化钠和防腐剂，所述的试剂H包括磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、表面活性剂和防腐剂；

作为对上述技术方案的补充和完善，本发明还包括以下技术特征。

试剂A洗脱液包括2～10g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；试剂B洗脱液包括2～15g/L的柠檬酸钠、0.1～5g/L的柠檬酸、0～1g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂，试剂C洗脱液包括为2～20g/L的柠檬酸钠、0.1～2g/L的柠檬酸、1～50g/L的氯化钠和0.02～10g/L的防腐剂；试剂H溶血剂包括0.1～5g/L的磷酸二氢钠、0.1～5g/L的磷酸氢二钠、0.1～10g/L的表面活性剂和0.01～4g/L的防腐剂

所述防腐剂可以为叠氮钠、甲基异噻唑啉酮、ProClin300。

所述表面活性剂可以为Triton-X100、Brj-35，聚乙二醇。

所述的层析柱填料为无孔或多孔聚苯乙烯-二乙烯基苯，粒径范围为1.2-10μm，柱长1cm-10cm，柱直径范围是2-10mm。

本发明可以达到以下有益效果：本发明由试剂A、试剂B、试剂C、试剂H和层析柱组成，层析柱填料为高分子聚合物离子交换剂，本发明对样本既可以不处理也可以前处理，可以直接原始管上架，通过与仪器配套，便可将HbF、L-HbA1c和HbA1c分离开来，同时将检测结果与进口仪器与配套试剂作对比，相关性较好。试剂A、B、C是3种不同梯度浓度的洗脱液，试剂H为溶血剂，起到破除细胞壁作用，将糖化血红蛋白释放出来。

附图说明