[发明专利]isobiflorin或其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物组合物中的应用

说明书

本发明公开了来自理气药的isobiflorin或其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物组合物中的应用。本发明isobiflorin治疗抑郁症的疗效确切。作为一种来源于丁香的天然药物，使用历史悠久，安全性较高，患者接受度高，具有较好的开发前景。

技术领域

本发明属于天然药物提取物技术领域，具体涉及isobiflorin或其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物组合物中的应用。

背景技术

抑郁症是目前全球发病率最高的精神障碍疾病之一，直接导致了严重的公共卫生问题。世界卫生组织的报告指出抑郁症影响了全世界约17％的人，每年有超过100万人因抑郁症自杀。在现代社会的快速发展下，人们面对工作、学习生活的压力逐渐增大，人群发病率也逐年升高。此外，抑郁症在个体间存在差异，生物、遗传、心理素质、社会关系与环境等诸多方面的因素也对抑郁症的发病过程产生影响。尽管对抑郁症和抗抑郁药物组合物进行了数十年的研究，但临床上可用的抗抑郁药物组合物的治疗效果仍不太满意，超过30％的患者无法从药物治疗中获得明显的缓解。此外，一些不良反应，诸如睡眠障碍，性无能和体重增加，也会影响这些抗抑郁药物组合物的使用。因此，开发兼具疗效和安全性的新型抗抑郁药物组合物是当务之急。

单胺神经递质假说认为脑中单胺类神经递质包括5-羟色胺(5-HT)、多巴胺(DA)、去甲肾上腺素(NE)等的不足或失衡会引发抑郁病症的产生。单胺类递质对于人脑的多项活动特别是认知功能和学习记忆能力等都有一定的影响，当含量出现异常时会造成情感或精神上的病变。Schildkraut等人相继提出的递质学说都阐明单胺递质的水平降低时会引起抑郁症，而当使用这些递质的激动剂使它们的表达水平升高时能有效改善抑郁效果。临床上应用的抗抑郁药物组合物多数与神经递质假说的发病机制相关，通过调节神经递质的含量来达到调控患者的神经功能的目的，发挥抗抑郁的作用。但抑郁症的发病机制实际上存在显著的个体差异，以及多种因素致病的异常改变。目前的抗抑郁药物组合物也不再局限于三环、四环类药物，新型的抗抑郁药物组合物也不断的在临床上得到有效验证，但仍然在作用靶点、系统、安全、不良反应、耐受性、快速有效方面有待加强研究。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供来自理气药的isobiflorin或其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物组合物中的应用。

本发明的技术方案如下：

isobiflorin或其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物组合物中的应用。

该isobiflorin的中文名为5，7-二羟基-2-甲基-色原酮-8-C-β-D-葡萄糖苷，分离筛选自丁香非挥发油/非精油部位中，分子式C₁₆H₁₈O₉，CAS：152041-16-2，具体结构式如下：

在本发明的一个优选实施方案中，所述isobiflorin或其药学上可接受的盐的使用剂量为每日1-100mg/60kg体重。

在本发明的一个优选实施方案中，所述抗抑郁药物组合物还包括药学上可接受的载体。

在本发明的一个优选实施方案中，所述抗抑郁药物组合物还包括药学上可接受的辅料。

进一步优选的，所述辅料包括填充剂、粘合剂、润湿剂、崩解剂和表面活性剂中的至少一种。

在本发明的一个优选实施方案中，所述抗抑郁药物组合物的剂型包括片剂、胶囊剂和颗粒剂。

本发明的而另一技术方案如下：

一种抗抑郁药物组合物，其有效成分包括来自理气药的isobiflorin或其药学上可接受的盐。

在本发明的一个优选实施方案中，所述isobiflorin或其药学上可接受的盐的使用剂量为每日1-100mg/60kg体重。