[发明专利]增强CHB并NAFLD恩替卡韦抗病毒疗效的中药制剂、其制备方法及联合治疗药物

说明书

本发明公开了一种增强CHB并NAFLD恩替卡韦抗病毒疗效的中药制剂、其制备方法及联合治疗药物，旨在解决现有技术中CHB合并NAFLD患者疗效欠佳，用药副作用互有拮抗，缺乏针对性治疗的技术问题。本发明中药制剂由虎杖、丹参、郁金、海藻、山楂、叶下珠、醋柴胡等原料制成。本发明中药制剂原料来源广泛、价格便宜，各原料组分彼此间相互支持、配伍科学，具有清热解毒，化痰祛湿之效，用于增强CHB合并NAFLD患者恩替卡韦抗病毒疗效，无毒副作用，临床应用取得了良好的效果。本发明联合治疗药物，中西医相结合，相互相成，疗效显著，且治疗成本低，患者易于接受。

技术领域

本发明涉及肝病治疗药物技术领域，具体涉及一种增强CHB并NAFLD恩替卡韦抗病毒疗效的中药制剂、其制备方法及联合治疗药物。

背景技术

慢性乙型病毒性肝炎（Chronic hepatitis B，CHB）合并非酒精性脂肪性肝病（Nonalcoholic fatty liver disease，NAFLD）的发病率为15%～27%，并有不断增加的趋势，危害性大，较单纯CHB患者更易发生肝硬化。

目前，临床针对单纯CHB患者应用核苷类似物的病毒学应答较好，恩替卡韦作为一线用药，临床应用广泛，疗效确切，但存在加剧肝脏纤维化的隐患；单纯NAFLD的治疗以他汀类药物为主，其肝损害等副作用的频繁发生亦限制其在CHB合并NAFLD中的应用。

然而，针对CHB合并NAFLD患者，上述疗法的疗效欠佳，用药副作用互相拮抗，且由于双重损肝病因的存在，避免使用具有肝损害副作用的药物，兼顾用药使CHB合并NAFLD的治疗面临诸多挑战。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种增强CHB并NAFLD恩替卡韦抗病毒疗效的中药制剂、其制备方法及联合治疗药物，以期解决现有技术中CHB合并NAFLD患者疗效欠佳，用药副作用互有拮抗，缺乏针对性治疗的技术问题。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

提供一种增强CHB并NAFLD恩替卡韦抗病毒疗效的中药制剂，由以下重量份的原料药制成：

虎杖13～16份、丹参13～16份、郁金8～12份、海藻18～22份、山楂13～16份、叶下珠13～16份、醋柴胡13～16份。

优选的，由以下原料制成：

虎杖15份、丹参15份、郁金10份、海藻20份、山楂15份、叶下珠15份、醋柴胡15份。

所述醋柴胡的炮制方法为：取柴胡片用醋拌匀，文火炒至醋吸尽并微干，晒干即成。

提供一种上述增强CHB并NAFLD恩替卡韦抗病毒疗效的中药制剂的制备方法，主要包括如下步骤：

（1）按上述配比称取各原料药备用；

（2）先取郁金、醋柴胡蒸馏收集其挥发成分；

（3）再取虎杖、丹参、海藻、山楂、叶下珠合并上步所得药渣后，加水煎煮0.5～1h，过滤得滤液，滤渣再次加水煎煮，重复1～2次，合并各次滤液；

（4）上步所得滤液减压浓缩成膏，经减压干燥后粉碎，均匀混入步骤（2）所得挥发成分，制成颗粒剂，也可以根据需要，添加医学上可接受的药物载体或者辅助成分，以改进其可接受性或商品性。当然，也可以利用现有工艺依据上述药物配方，制成其他剂型，如片剂、丸剂、粉剂、水煎剂等。

优选的，在所步骤（3）中，每次加水量为待煎煮固体物料体积的1～2倍。