[发明专利]一种复方瓜子金分散片

说明书

本发明公开了一种复方瓜子金分散片，具有清热利咽，散结止痛，去痰止咳之功效，用于风热症的急性咽炎、痰热症的慢性咽炎急性发作及其他上呼吸道感染的患者，其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老年人或小儿的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

技术领域

本发明涉及保健品技术领域，尤其是涉及一种复方瓜子金分散片。

背景技术

咽炎可分为急性咽炎和慢性咽炎。急性咽炎为咽部黏膜及黏膜下组织的急性炎症。咽淋巴组织常被累及。炎症早期可局限，随病情进展常可涉及整个咽腔，以秋冬及冬春之交较常见。慢性咽炎又称慢性单纯性咽炎，较多见。慢性咽炎主要表现为咽部有各种不适感觉，如异物感、发痒、灼热、干燥、微痛、干咳、痰多不易咳净，讲话易疲劳，或于刷牙漱口、讲话多时易恶心作呕。从病理看，慢性咽炎是慢性感染所引起的弥漫性咽部病变，主要是咽部黏膜炎症，多发于成年人。从病因看，慢性咽炎主要是病人长期受粉尘或有害气体刺激、烟酒过度或其它不良生活习惯等引起，也可以是某些全身性疾病的局部表现，如贫血、糖尿病、肝硬化及慢性肾炎等。

分散片系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。相对于普通片剂、胶囊剂等固体制剂，分散片具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特点。普通片剂或胶囊剂存在崩解速度慢的缺点，对药物的吸收有一定的影响。在19～21℃水中，分散片3min内可完全崩解，大大地提高了药物的溶出。选择不溶于水（可不完全溶于水）与吸水性强的崩解剂，水分子通过毛细管作用或膨胀作用渗透进入片剂之中，崩解剂吸水膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不会因阻碍水继续渗入而影响片剂的崩解，从而可实现快速崩解。分散片可缩短口服给药的达峰时间和提高峰浓度，这将带来临床上的治疗优势。普通片剂、胶囊剂的体积较大，或一次常需用多片（粒），需用水冲服，服用不方便，特别对给老、幼和有吞咽功能障碍的病人治疗有一定困难。分散片崩解速度快，可放入水中分散成均匀的混悬液后给药，服用方便。

分散片与泡腾片放入水中均可迅速崩解形成分散均匀的液体制剂。但泡腾片不适合于与泡腾剂酸碱溶液相互作用的药物，辅料要选择泡腾剂和水溶性辅料，在生产过程中需控室温（小于20℃）和相对湿度（小于25%），生产工艺复杂，且对储存条件要求高。分散片崩解后形成外观清澈或略带乳光的水溶液或混悬液，辅料选择不严苛，生产条件无特殊要求。分散片由于其崩解形成均一的混悬液，所以吸收较快、充分，可提高某些药物的生物利用度。

西医认为慢性咽炎的发生与多种因素有关，急性咽炎的反复发作是导致慢性咽炎的主要原因；咽部邻近的上呼吸道病变、气候及地域环境变化、职业因素、全身因素以及过敏因素都会诱导本病的发生。有报道称在感染性患者咽部检出病毒，并认为慢性咽炎的发病与病毒感染有关，主要是EB病毒和腺病毒的感染所致。

中医认为慢性咽炎的病因以肺肾阴虚导致的虚火上升、咽喉失养为主。西医大多采用抗生素类药物治疗慢性咽炎，或辅以地塞米松及复方硼砂溶液、呋喃西林漱口液等，但难以根治，容易复发，中医治疗慢性咽炎因成本低、无明显毒副作用而受到人们的重视，因此，本发明提出了一种复方瓜子金分散片。

发明内容

本发明的目的是提供一种复方瓜子金分散片，本发明的足浴片是由瓜子金、大青叶、野菊花、海金沙、白花蛇舌草、紫花地丁经过备料、提取、制剂、包装等工艺流程制备而成，具有清热利咽，散结止痛，去痰止咳的功效。

本发明目的是通过以下技术方案实现的：

一种复方瓜子金分散片，是由原料按下述重量份数配比加工制作成的，瓜子金80-60份、大青叶30-20份，野菊花40-20份、海金沙40-20份、白花蛇舌草30-10份、紫花地丁20-5份、填充剂20-5份、内加崩解剂20-8份、外加崩解剂18-8份、矫味剂18-3份、润湿剂20-5份、润滑剂10-3份。