[发明专利]基于文献的药物警戒方法和系统

说明书

本发明提供了一种基于文献的药物警戒方法，由药物警戒系统执行，所述方法包括以下步骤：接收检索操作，并根据所述检索操作生成检索请求；通过预定义接口发送检索请求至一个或多个文献服务器；通过所述预定义接口接收从所述一个或多个文献服务器返回的第一文献记录，所述第一文献记录包括一个或多个条目，且每个条目包括多个预定义字段；根据所述多个预定义字段中的一个或多个字段检测并删除所述第一文献记录中的重复条目，获得第二文献记录；呈现所述第二文献记录所包括的条目。

技术领域

本发明主要涉及药物警戒系统，尤其涉及一种基于文献的药物警戒方法和系统。

背景技术

药物警戒(Pharmacovigilance，PV)是发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动。药物警戒工作开始于日常的药物安全信息收集工作。各种来源的药物安全信息被药企收集起来后需要被企业的药物警戒部门录入到药物警戒数据库。

文献中的药品不良反应和不良事件是药物警戒工作中药品安全信息的重要来源。世界各国药监法规都要求药企必须定期检索文献期刊，以识别、收集文献中的不良反应/事件，并进一步按照药物警戒流程处理。随着商业文献数据库的发展，药企已经可以不依赖纸质期刊，直接登陆商业文献数据库网站，通过关键词检索商业文献数据库来检索文献期刊。然而药企在不同文献数据库检索到文献后，因文献数据库网站只能保持非常有限的内容(日期，关键词，逻辑运算符等)，无法满足药物警戒工作稽查的要求。故需要先将检索结果导出，然后将检索结果制作成列表形式，一些数据库不提供检索结果导出，则还需将每篇文献的信息手动复制，再制作成列表形式，而后对重复的结果再做手动剔除，在此基础上，再经过识别不良反应/不良事件、个例安全报告录入等大量的操作才能完成药物警戒流程。当检索的文献数据库较多时，操作的复杂度进一步上升。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供基于文献的药物警戒方法和系统，可以显著简化药物警戒工作的过程。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种基于文献的药物警戒方法，由药物警戒系统执行，所述方法包括以下步骤：本发明提供了一种基于文献的药物警戒方法，由药物警戒系统执行，所述方法包括以下步骤：接收检索操作，并根据所述检索操作生成检索请求；通过预定义接口发送检索请求至一个或多个文献服务器；通过所述预定义接口接收从所述一个或多个文献服务器返回的第一文献记录，所述第一文献记录包括一个或多个条目，且每个条目包括多个预定义字段；根据所述多个预定义字段中的一个或多个字段检测并删除所述第一文献记录中的重复条目，获得第二文献记录；呈现所述第二文献记录所包括的条目。

在本发明的一实施例中，该文献服务器是独立于所述药物警戒系统的远程服务器。

在本发明的一实施例中，基于文献的药物警戒方法还包括：响应对所呈现的条目的选择，呈现所选择条目所关联的文献。

在本发明的一实施例中，上述方法还包括：在所呈现的条目上添加处理按钮；响应于对某一条目的处理按钮的选择，呈现处理界面，所述处理界面包括新建报告按钮；响应于对所述新建报告按钮的选择，呈现新建报告界面；以及接收在所述新建报告界面的录入。

在本发明的一实施例中，所述处理界面还包括文献评价区域；所述方法还包括：在所述文献评价区域接收对所述某一条目关联的文献的评价。

在本发明的一实施例中，所述处理界面还包括文献质量控制区域，所述方法还包括：在所述文献质量控制区域接收对所述某一条目关联的文献的质量控制。

在本发明的一实施例中，所述处理界面还包括关联报告区域，所述关联报告区域呈现所述某一条目所关联的个例安全报告。

在本发明的一实施例中，所述预定义接口为数据交换接口。

在本发明的一实施例中，所述检索请求包括一个或多个参数，其中向多个所述文献服务器发送的检索请求的参数相同。