[发明专利]介导结合免疫球蛋白的单域抗体、由其构建的双功能抗体及其应用有效
| 申请号： | 201911349057.1 | 申请日： | 2019-12-24 |
| 公开（公告）号： | CN110964113B | 公开（公告）日： | 2021-09-03 |
| 发明（设计）人： | 叶青 | 申请（专利权）人： | 北京纽安博生物技术有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/42 | 分类号： | C07K16/42;C07K16/32;C07K16/40;C07K16/28;C07K16/46;C12N15/13;G01N33/574;G01N33/569;A61K39/395;A61P35/00;A61P31/04;A61P31/12 |
| 代理公司： | 北京思元知识产权代理事务所(普通合伙) 11598 | 代理人： | 余光军;霍雪梅 |
| 地址： | 102600 北京市大兴*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 结合 免疫球蛋白 抗体 构建 功能 及其 应用 | ||
1.介导结合免疫球蛋白的单域抗体，其特征在于，所述的单域抗体是单域抗体sdAb-C3或单域抗体sdAb- F12；其中，单域抗体sdAb-C3的氨基酸序列包括3个互补决定区CDR1、CDR2和CDR3和4个框架区FR1、FR2、FR3和FR4；3个互补决定区CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分别为SEQ ID NO.5、SEQ ID NO.6和SEQ ID NO.7所示；4个框架区FR1、FR2、FR3和FR4的氨基酸序列分别为SEQ ID NO.11、SEQ ID NO.12、SEQ ID NO.13和SEQ ID NO.14所示；
单域抗体sdAb- F12的氨基酸序列包括3个互补决定区CDR1、CDR2和CDR3和4个框架区FR1、FR2、FR3和FR4，其中，3个互补决定区CDR1、CDR2和CDR3的氨基酸序列分别为SEQ IDNO.8、SEQ ID NO.9和SEQ ID NO.10所示；4个框架区FR1、FR2、FR3和FR4的氨基酸序列分别为SEQ ID NO.15、SEQ ID NO.16、SEQ ID NO.17和SEQ ID NO.18所示。
2.按照权利要求1所述的单域抗体，其特征在于，所述单域抗体sdAb-C3的氨基酸序列如SEQ ID NO.1所示；所述单域抗体sdAb-F12的氨基酸序列如SEQ ID NO.2所示。
3.权利要求1或2所述单域抗体的编码基因，其特征在于，所述单域抗体sdAb-C3编码基因的核苷酸序列是SEQ ID NO.3所示的多核苷酸序列； 所述单域抗体sdAb-F12的编码基因的核苷酸序列是SEQ ID NO.4所示的多核苷酸序列。
4.人源化抗Her2/neu单域抗体，其特征在于，其氨基酸序列如SEQ ID NO.19所示。
5.权利要求4所述人源化抗Her2/neu单域抗体的编码基因，其特征在于，所述编码基因的核苷酸序列如SEQ ID NO.20所示。
6.一种双功能单域抗体，其特征在于，将权利要求1所述的单域抗体sdAb-C3与权利要求4所述的人源化抗Her2/neu单域抗体通过连接肽linker连接得到；所述的连接肽linker的氨基酸序列是SEQ ID NO.21或SEQ ID NO.22所示的氨基酸序列。
7.含有权利要求3或5所述编码基因的表达载体。
8.权利要求3或5所述编码基因在制备诊断或检测肿瘤或病原微生物感染引起的疾病的试剂或在制备治疗肿瘤或病原微生物感染引起的疾病的药物中的用途；或者在制备增强治疗性抗体或多肽的作用效果、增加治疗性抗体或多肽稳定性的药物中的用途。
9.权利要求1、2或4所述的单域抗体在制备诊断或检测肿瘤或病原微生物感染引起的疾病的试剂或在制备治疗肿瘤或病原微生物感染引起的疾病的药物中的用途；或者在制备增强治疗性抗体或多肽的作用效果、增加治疗性抗体或多肽稳定性的药物中的用途。
10.按照权利要求9所述的用途，其特征在于，所述治疗性抗体为针对病毒、细菌或肿瘤的抗体。
11.权利要求6所述的双功能单域抗体在制备诊断或检测肿瘤或病原微生物感染引起的疾病的试剂或在制备治疗肿瘤或病原微生物感染引起的疾病的药物中的用途。
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