[发明专利]一种含西吡氯铵的口腔膜剂

权利要求书

1.一种包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：是由以下重量份的原料药和辅料制成的：西吡氯铵1.0～5.0份，羟丙基纤维素20.0～40.0份，填充剂20.0～30.0份，黄原胶0.5～1.0份，卡波姆0.5～2.0份，增塑剂20.0～40.0份，糖精钠2.0～5.0份。

2.根据权利要求1所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：是由以下重量份的原料药及辅料制成的：西吡氯铵3.0份，羟丙基纤维素40.0份，填充剂25.0份，黄原胶1.0份，卡波姆1.0份，增塑剂27.0份，糖精钠3.0份。

3.根据权利要求2所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：所述羟丙基纤维素型号选自SSL，SL，L。

4.根据权利要求2所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂，其特征在于：所述增塑剂选自甘油，山梨醇。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

1)制备西吡氯铵：取西吡氯铵和羟丙基纤维素置于混合搅拌器中，加入纯化水中，均匀搅拌使其溶解；

2)制备包含西吡氯铵的口腔膜剂。

6.根据权利要求5所述的包含西吡氯铵的口腔膜剂的制备方法，其特征在于：步骤2)所述：制备包含西吡氯铵的口腔膜剂包括以下步骤：

1)将羟丙基纤维素用50℃的60％乙醇溶液分散均匀，得羟丙基纤维素溶液；取黄原胶、卡波姆，分别用水分散均匀，得黄原胶-卡波姆溶液；取增塑剂，用水溶解，得增塑剂溶液；

2)将黄原胶-卡波姆溶液加入羟丙基纤维素溶液中，边加边搅拌，加完后室温继续搅拌使混合均匀；

3)然后滴加增塑剂溶液，搅拌均匀，得成膜溶液；

4)取糖精钠，用水溶解，得糖精钠溶液；

5)将西吡氯铵溶液以及糖精钠溶液加入成膜溶液，室温搅拌使混合均匀，超声脱气，静置，得西吡氯铵成膜溶液；

6)将西吡氯铵成膜溶液涂布于提前预热的玻璃板上，45℃烘干，即得包含西吡氯铵的口腔膜剂。