[发明专利]一种含有拉米夫定的片剂及其制备方法在审
申请号: | 201911359438.8 | 申请日: | 2019-12-25 |
公开(公告)号: | CN110898020A | 公开(公告)日: | 2020-03-24 |
发明(设计)人: | 和光学;樊伟;樊帆;韦梦星 | 申请(专利权)人: | 珠海和凡医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/513;A61P31/20 |
代理公司: | 北京久维律师事务所 11582 | 代理人: | 邢江峰 |
地址: | 519000 广东省珠海市*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 含有 拉米夫定 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:按重量百分比计,由以下组分组成:
上述各组分的重量百分比之和为100%,上述百分比为各组分占素片比例;
所述的填充剂选自微晶纤维素、乳糖和甘露醇中的一种或多种;
所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲淀粉钠和交联聚维酮中的一种或多种;
所述的润滑剂为硬脂酸镁;
所述的黏合剂选自羟丙甲纤维素、聚维酮和羟丙纤维素中的一种或多种。
2.根据权利要求1所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:按重量百分比计,由以下组分组成:
上述各组分的重量百分比之和为100%,上述百分比为各组分占素片比例。
3.根据权利要求1所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:按重量百分比计,由以下组分组成:
上述各组分的重量百分比之和为100%,上述百分比为各组分占素片比例;
所述的填充剂为微晶纤维素;
所述的崩解剂为羧甲淀粉钠;
所述的润滑剂为硬脂酸镁;
所述的黏合剂为聚维酮。
4.根据权利要求1所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:所述的拉米夫定的粒径20μm<d(0.9)<100μm。
5.根据权利要求4所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:所述的拉米夫定的粒径为40μm<d(0.9)<60μm。
6.根据权利要求1所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:所述的片剂的制备方法为将拉米夫定、填充剂、崩解剂和黏合剂过筛混匀后加入润滑剂,压片,得到含有拉米夫定的片剂。
7.根据权利要求6所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:所述的黏合剂的加入方式为配成一定比例加入或是直接加入。
8.根据权利要求6所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:所述的片剂在压片时的硬度为W2≥10kg/cm2。
9.根据权利要求8所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:所述的片剂在压片时的硬度为10kg/cm2≤W2≤30kg/cm2。
10.根据权利要求9所述的一种含有拉米夫定的片剂,其特征在于:所述的片剂在压片时的硬度为10kg/cm2≤W2≤20kg/cm2。
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