[发明专利]一种花椒叶挥发油纳米乳抑菌消炎喷雾剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种用于抑菌消炎的皮肤用花椒叶挥发油纳米乳喷雾剂及其制备方法，本发明是以花椒叶为主要原料，经过水蒸气蒸馏法提取得到花椒叶挥发油；以少量石榴籽油为油相制备成空白纳米乳后包封花椒叶挥发油、最终制成纳米乳喷雾制剂。此纳米乳喷雾剂利用了花椒叶挥发油和石榴籽油抑菌消炎的协同作用，具有粒径小、稳定性好、溶解性好、增效缓释等优点，雾化后的药物分子更有利于皮肤吸收，且不会产生耐药性。

技术领域

本发明涉及一种抑菌消炎喷雾剂及其制备方法，特别是一种花椒叶挥发油纳米乳抑菌消炎喷雾剂及其制备方法。

背景技术

花椒(Zanthoxylum bungeanum Maxim)是芸香科、花椒属落叶小乔木，有温中散寒、除湿止痛、杀菌止痒、消炎等功效，在我国有着悠久的使用历史。我国花椒分布广泛，栽培历史悠久，形成了许多良种，目前栽培较多的品种有大红袍、藤椒、九叶青等。目前国内外对花椒的研究主要集中在果皮上，但作为花椒的副产物花椒叶，每年产量巨大，其开发利用率却较低。现代研究表明，花椒叶挥发油中含有丰富的芳樟醇、乙酸松油酯、石竹烯等挥发性成分，具有抑菌镇痛、抗炎等作用。据文献报道，花椒和花椒叶的挥发性成分种类和相对含量差异较大。

石榴(Punica granatum L.)为落叶乔木或灌木，性味甘、酸涩、温和、具有杀虫、收敛、涩肠等功效。石榴籽为石榴的二次代谢物质，约占果实总量的12％，采用超临界CO2萃取得到的石榴籽油中含有大量共轭亚麻酸，其余活性成分主要为石榴酸、亚油酸、油酸、棕榈酸、硬脂酸等。研究发现，石榴籽油含量高达13％-25％，其中多种不饱和脂肪酸具有抗氧化、降血糖降血脂、抗炎、抑菌及预防癌变的作用。研究表明，石榴籽油对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌以及绿脓杆菌具有一定的抑菌作用。

纳米乳是一种由油相、表面活性剂、水相按一定比例制成的粒径为10-200nm，透明或半透明乳化运输体系。作为一种新型药物载体，具有极高的稳定性，能够提高难溶性药物的溶解度，促进大分子水溶性药物的吸收并提高药物的生物利用度。

金黄色葡萄球菌是一种最常见的革兰氏阳性球菌，人们食用沾有细菌的食物，可引起多种严重感染，其造成的感染仅次于大肠杆菌。

喷雾剂是一种用于皮肤、肺部吸入等的制剂，与其他剂型相比，喷雾剂具有独特的优势。喷雾剂在提高药物的渗透性和生物利用度方面更优于普通制剂，更能够增加药物的溶解性、提高制剂稳定性。

发明内容

本发明的目的在于提供一种花椒叶挥发油纳米乳抑菌消炎喷雾剂及其制备方法，用于抑制皮肤表面金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等细菌滋生以及关节炎的缓解。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种花椒叶挥发油纳米乳抑菌消炎喷雾剂制备方法，其特征在于包括以下步骤：

(1)采用水蒸气蒸馏法提取花椒叶中的挥发油；

(2)采用超临界萃取方式提取石榴籽油；

(3)取制备好的石榴籽油和无水乙醇按一定比例混合均匀作为油相，向油相中加入适量的花椒叶挥发油超声辅助下溶解，得到混合油相；边搅拌边将聚氧乙烯蓖麻油滴加到所述混合油相中，然后取适量蒸馏水逐滴加入混合油相中，观察混合物状态，变为透明的均一稳定溶液时，向其中加入司盘85和月桂氮酮，继续搅拌溶解，再加入蒸馏水至混合溶液体积最终形成纳米乳溶液；

(4)将得到的纳米乳溶液静置一段时间后罐装至喷雾器中。

进一步的，所述步骤(1)取500g花椒叶洗净、于30-40℃烘箱中干燥、粉碎，置于蒸馏锅中，注入适量蒸馏水浸泡25-35h，蒸馏功率1000w，提取时间2-5h，使用油水分离器收集花椒叶挥发油。