[发明专利]封堵器械

说明书

本发明涉及一种封堵器械。该封堵器械包括封堵框架，封堵框架包括多根高分子编织丝和多股高分子纤维线，多根高分子编织丝和多股高分子纤维线混编形成封堵框架，其中，每股高分子纤维线包括多根高分子纤维线；高分子编织丝和多股高分子纤维线中至少一个的材料为在医学影像设备下可视的聚合物。该封堵器械的可视性较好、且对组织不利影响较小。

技术领域

本发明涉及介入式医疗器械领域，特别是涉及一种封堵器械。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

经皮介入疗法是近年来发展非常迅速的疾病治疗手段，并且该疗法适用领域也越来越广泛。其中采用经导管介入治疗方法可以放置器械和药物到人体的心脏、动静脉血管等部位。其中器械可以为心脏封堵器、血管塞、血管滤器等。

经导管介入心脏封堵器是经导管介入治疗方法中常用的器械，可用于微创治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭和卵圆孔未闭等先天性心脏病。

传统的心脏封堵器通常由形状记忆合金制成，形状记忆合金自身在数字减影血管造影机(Digital subtraction angiography，简称DSA)等医学影像设备下可视，在没有额外设置显影标记结构的情况下，亦可保证植入手术顺利进行。然而，对于由高分子材料制成的可吸收心脏封堵器，高分子材料自身在DSA等医学影像设备下不可视或可视性较差，难以保证手术顺利进行。

并且，无论是金属材料的心脏封堵器还是高分子材料的心脏封堵器，有可能会因对心脏组织夹持过紧而导致传导阻滞和磨损心脏组织等不利影响。

发明内容

基于此，有必要提供一种可视性较好、且能够减少对组织不利影响的封堵器械。

一种封堵器械，包括封堵框架，所述封堵框架包括多根高分子编织丝和多股高分子纤维线，所述多根高分子编织丝和所述多股高分子纤维线混编形成所述封堵框架，其中，每股高分子纤维线包括多根高分子纤维线；所述高分子编织丝和多股高分子纤维线中至少一个的材料为在医学影像设备下可视的聚合物。

在其中一个实施例中，所述高分子编织丝的根数和所述高分子纤维线的股数之比范围为2:1～1:2。

在其中一个实施例中，所述每股高分子纤维线的规格范围为50D/18F-600D/144F。

在其中一个实施例中，所述每股高分子纤维线的规格范围为50D/72F-100D/72F，每根所述高分子编织丝的丝径范围为0.1～0.5毫米。

在其中一个实施例中，所述在医学影像设备下可视的聚合物包括可降解聚合物和接枝于所述可降解聚合物的分子链上的可视性物质。

在其中一个实施例中，所述可降解聚合物选自左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮中的至少一种；或者，

所述可降解聚合物为形成左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸及聚二恶烷酮的单体中的至少两种共聚形成的共聚物。

在其中一个实施例中，所述在医学影像设备下可视的聚合物中，所述可视性物质的质量百分比范围为5％～25％。

在其中一个实施例中，所述在医学影像设备下可视的聚合物选自碘化聚乳酸、碘化聚碳酸酯、碘化纤维素、碘化甲基丙烯酸酯、碘化聚氨酯及碘化聚ε-己内酯中的至少一种。

在其中一个实施例中，所述封堵器械还包括多个固定件，每股所述高分子纤维线至少被一个所述固定件扎紧。