[发明专利]一种利用陶瓷膜除杂的中药组合物的制备方法

说明书

本发明公开了一种利用陶瓷膜除杂的中药组合物的制备方法，包括：荆芥加水，浸泡后加热至沸并保温，收集挥发油，挥发油制成包合物，药渣及残液另置备用；蝉蜕、黄芩、地龙、紫菀、百部、诃子加60～80％乙醇回流提取，过滤，醇提液再采用陶瓷膜进行超滤，滤液浓缩；醇提药渣与荆芥药渣、残液，僵蚕合并，加水煎煮，过滤，水提液采用陶瓷膜进行微滤，滤液减压浓缩；将醇提浸膏和水提浸膏混合，得稠浸膏，加入糊精，真空干燥，干浸膏粉碎，补足糊精，加入适量粘合剂乙醇溶液，制粒，干燥；将包合物加入颗粒中，混匀。本发明富集疗效的指标成分黄芩苷，还能明显降低提取物的出膏率。同时改善了浸膏的粘性易于制剂成型，制剂的溶解液澄清透亮。

技术领域

本发明属于中药领域，涉及中药的提取、纯化工艺，具体涉及一种利用陶瓷膜除杂的中药组合物的制备方法。

背景技术

中药组合物是按照中药组方原则，选择适宜的药物，酌定用量，确定适当的剂型和用法，妥善配伍而成。

中药组合物的制备工艺是中成药制备的一个重要环节，包括提取、纯化工艺和制剂工艺两部分。在确定中药组合物后，首先要进行与质量相结合的制备工艺的研究，在得到稳定的工艺之后，才能制备出质量稳定、能充分发挥疗效的产品。

申请人在CN101181561A中公开了一种由蝉蜕、僵蚕、黄芩、地龙、紫菀、百部、诃子、荆芥等组成的中药组合物及其制备方法。该中药组合物中存在动物、植物药材，经醇水回流的提取液中存在较多的有机大分子成分如蛋白质、多糖、胶质、纤维素，无机小分子成分如碳酸盐、硫酸盐、磷酸盐以及各种色素等，醇提浸膏进一步水提，水提液中存在多糖、胶质及纤维素等。所有这些成分不但没有生物活性或希望的治疗作用，而且还能影响提取液的后续处理，如干燥效率。所得浸膏含有过多多糖，导致浸膏过粘，从而影响后期的制剂成型，如在生产制粒的过程中，由于浸膏的比例偏高，导致颗粒不易成型，影响颗粒的收率。上述成分的存在还会影响所得制剂成品的溶液的澄清度，影响患者服药的顺应性等。

发明内容

发明人经多年探索，在提取工艺不变的情况下，对CN101181561 A的醇提提取液、水提液进行陶瓷膜管过滤，除疗效的指标成分黄芩苷(黄芩)得到富集，还能去除大量的杂质，纯化提取液，明显降低提取物的出膏率，缩短干燥时间，降低能耗，同时避免了指标成分长时间遇热分解。同时，改善了浸膏的粘性易于制剂成型，制剂成品的溶解液澄清透亮，增加患者服药的顺应性。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种利用陶瓷膜除杂的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

步骤(1)、按配方取原料药材：蝉蜕400～450重量份、黄芩200～250重量份、地龙250～300重量份、紫菀400～450重量份、百部400～450重量份、诃子200～250重量份、荆芥200～250重量份、僵蚕200～250重量份；

步骤(2)、荆芥加6～10倍量水，浸泡1～3小时后加热至沸并保温2～4小时，收集挥发油，挥发油制成包合物，药渣及残液另置备用；

步骤(3)、蝉蜕、黄芩、地龙、紫菀、百部、诃子加60～80％乙醇回流提取2～4次，每次1～3小时，经100～300目筛网过滤，醇提液再采用孔径为0.01μm～0.05μm的陶瓷膜进行超滤，滤液浓缩至70℃相对密度1.25～1.30；醇提药渣与荆芥药渣、残液，僵蚕合并，加水煎煮2～4次，每次2～3小时，经100～300目筛网过滤，水提液再采用孔径为1.0μm～0.2μm的陶瓷膜在膜通量1～10L/min条件下进行微滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度1.20～1.40；

步骤(4)、将醇提浸膏和水提浸膏混合，得稠浸膏，按糊精和稠浸膏的质量比为1:3～1:6加入糊精，50～70℃真空干燥，干浸膏粉碎，补足糊精，加入适量粘合剂乙醇溶液，制粒，干燥；将包合物加入颗粒中，混匀。