[发明专利]一种可防止流体泄漏的冷冻消融系统

说明书

本申请涉及一种可防止流体泄漏的冷冻消融系统，由冷冻消融设备和冷冻消融导管组成，冷冻消融设备包括人机交互模块、控制模块、气路模块，人机交互模块与控制模块电连接，控制模块与气路模块电连接，气路模块与冷冻消融导管连接，冷冻消融导管包括导管细长轴，在导管细长轴的近端设置的导管手柄、在导管细长轴的远端设置的冷冻单元、在导管细长轴的腔内设置的进气管和回气管，所述进气管和回气管与冷冻单元的内腔流体连通，在冷冻消融系统内设置有水蒸气传感器，水蒸气传感器与导管细长轴流体连通，水蒸汽传感器与控制模块电连接。该系统能对导管液体泄漏安全风险进行有效检测并预防，大幅度降低冷冻消融系统应用过程中的风险。

技术领域

本申请属于微创介入治疗领域，具体涉及一种可防止流体泄漏的冷冻消融系统。

背景技术

冷冻消融是治疗心律失常方面的新技术。其原理是通过液态制冷剂的吸热蒸发，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，异常细胞组织遭到破坏，从而达到治疗目的。冷冻消融中所使用的导管都需要进入人体内部，深入病灶部位。任何冷冻消融系统的介入导管一般都存在破损的风险，从而导致人体血液进入导管造成患者部分失血，此外，如果导管破损处气压大于或等于人体内导管所处位置血压，气体就会进入血液，造成气栓风险。如何有效检测并有效阻止相关风险是本领域需要解决的主要问题。其次，对于冷冻消融系统，冷冻单元内部的制冷剂气化压力过高，超过设定范围也是一种潜在风险。尽管上述风险发生概率极低，然而一旦风险发生将会对患者健康甚至生命安全带来不利影响。因此，需要采用安全有效的检测装置对风险进行准确有效预判并及时预防。

针对导管破损导致流体泄漏的风险，现有解决方案主要是通过在导管内设置光电传感器对泄露液体（一般为患者血液）进行检测。光电传感器是将发射器和接收器面对面地安装在一段透明导管的两侧。当无阻拦时，发射器的光源通过透明导管照射在接收器上，接收器接收到光后，判定通畅无异物。当液体意外浸入时，发射器的光源被部分或全部阻拦，接收器接收到部分光或者无法接收到光，即判定有异物，也即有意外液体侵入。通过该方法检测液体泄漏具有检测滞后的缺陷，不可避免液体（一般为患者血液）会进入导管，从而影响患者健康。另一方面，该方法无法避免当导管破损处气压大于或等于人体内导管所处位置血压时，气体进入血液造成气栓的风险。此外，由于光电传感器需要在导管内设置发射器和接收器，因此不可避免地会增加导管外径尺寸，进而存在无法适应部分血管的问题。第三，传感器需要供电线路及信号线路，需要在导管内至少设置四根线，在导管的狭窄空间内加入四根线极有可能影响其性能。因此，急需提供一种能够检测液体泄漏进入导管的安全装置，该装置结构简单，不会增大导管尺寸，同时要避免液体进入导管造成患者失血风险以及气体进入血液造成血栓的风险。

针对冷冻单元内部压力过高的风险，现有的检测系统一般通过检测进气压力或流量判断导管气体回路是否有堵塞情况，然而通过该方法进行检测具有检测反应滞后的缺陷，在气体回路堵塞的条件下，两秒内冷冻单元的球囊就会发生超压风险，而气体回路一般堵塞2-3秒甚至更长时间后才能被有效检测并关闭气源，存在明显安全隐患。因此，急需提供一种反应更加迅速的气体回路堵塞检测方法，实现气体回路堵塞的瞬时将其准确检测并实时反馈，避免球囊超压风险。

发明内容

本申请的目的是克服现有的技术缺陷，设计一种新型的能够无延迟有效监测并可防止流体泄漏的冷冻消融系统，该冷冻消融系统通过设置水蒸气监测系统对导管液体泄漏安全风险进行有效检测并预防，大幅度降低冷冻消融系统应用过程中的风险。

本申请的目的是通过以下技术方案实现的：