[发明专利]含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶及制备方法

说明书

本发明公开了一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶及制备方法，其中复方微乳凝胶以重量份计包括以下原料：大豆异黄酮纳米微球10‑20份、中药组合物50‑100份、植物精油5‑20份、水溶性壳聚糖20‑40份、透明质酸钠1‑5份、乳化剂20‑30份、助乳化剂80‑120份、凝胶基质15‑20份、pH调节剂50‑100份、抑菌剂1‑2份、高纯水600‑900份。通过本发明的技术方案，制备的微乳凝胶物理和化学稳定性良好，抗菌效果明显，作用时间持久，适用于女性阴道的抗菌、润滑、阴道粘膜细胞的修复滋养以及更年期症状的改善。

技术领域

本发明涉及微乳凝胶制备技术领域，尤其涉及一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶和一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶的制备方法。

背景技术

大豆异黄酮是从天然大豆中提取的一种生物活性物质，因为它与雌激素的分子结构非常相似，所以又被称为“植物雌激素”。大豆异黄酮的功能归纳起来有：

1.改善肤质：它的“植物雌激素”的作用可使女性皮肤光润、细腻柔滑而富有弹性；

2.双向调节作用：当体内雌激素分泌不足时，可起到补充雌激素的作用；当体内雌激素分泌过剩时，能抑制雌激素的过量分泌，减少妇科肿瘤(如子宫癌)的发生；

3.可以缓解更年期综合症症状，用大豆异黄酮代替药物雌激素缓解妇女更年期综合症症状；

4.抗氧化抗衰老：长期补充异黄酮可使体内雌激素保持正常水平，推迟绝经期或达到改善经期不适的目的，以起到延缓衰老的作用；

5.预防骨质疏松：由于卵巢激素的缺乏导致骨质代谢障碍，即骨质形成和再吸收之间出现不平衡，从而加速骨质流失的后果。异黄酮会较好地防止骨质流失，起到预防骨质疏松的作用；

6.预防老年性痴呆：这类病人中女性患者约为男性患者的三倍，特别是卵巢和子宫切除者、绝经早者的发病率更高、更早且进展更快，研究表明补充大豆异黄酮，可以提高雌激素的水平，预防老年性痴呆；

7.防止动脉粥样硬化的形成，预防心血管疾病。将其制备成凝胶制剂，可直接用于女性特殊部位，方便简捷，作用持久。

微乳(microemulsion，ME)是由水相、油相、表面活性剂和助表面活性剂按一定比例混合，自发形成的一种透明或半透明的、低粘度的、各向同性且热力学稳定的油水混合系统。微乳粒径均匀，一般在10～100nm之间，从结构上可分为水包油(O/W)型、油包水(W/O)型及双连续型；微乳作为一种新型给药载体，具有增加药物的溶解度、增加药物经皮渗透量、提高药物稳定性、延长药物作用时间等优点。有报道显示微乳在局部应用时能提高药物的穿透性及其皮肤深层的滞留，所以针对局部药物是一个良好的载体，但微乳流动性强，作为经皮给药载体黏附性差，依据凝胶良好的黏附性，将微乳进一步制备成微乳凝胶，可解决微乳作为经皮给药载体黏附性差、皮肤上涂展性差、滞留作用时间短等问题。

凝胶剂能较长时间地与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性及生物黏附性，药物粘附在阴道粘膜上，从凝胶缓慢扩散到粘膜，制法简单，使用舒适。凝胶剂采用阴道给药，避免了肝脏首过作用和胃肠道生理关卡效应，提高药物疗效，降低药物不良反应。

发明内容

针对上述问题中的至少之一，本发明提供了一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶及制备方法，以解决现有大豆异黄酮水溶性不好，功能发挥不充分，生物利用度不高，以及微乳给药载体黏附性差、滞留作用时间短等问题。

为实现上述目的，本发明提供了一种含大豆异黄酮纳米微球的复方微乳凝胶，以重量份计，包括以下原料：大豆异黄酮纳米微球10-20份、中药组合物50-100份、植物精油5-20份、水溶性壳聚糖20-40份、透明质酸钠1-5份、乳化剂20-30份、助乳化剂80-120份、凝胶基质15-20份、pH调节剂50-100份、抑菌剂1-2份、高纯水600-900份。