[发明专利]临床试验研究中心质量监管的风险监控方法和系统

权利要求书

1.一种临床试验研究中心质量监管的风险监控方法，其特征在于，包括以下步骤：

提供指标配置设定页面，在所述指标配置设定页面接收对风险指标的正常值范围和权重的第一输入；

提供对接配置页面，在所述对接配置页面选择所要进行质量监管的临床试验研究中心；

从所选择的临床试验研究中心获取与所述风险指标相关的数据；

根据所述数据计算所述风险指标；

按照风险程度的高低将所述风险指标分为多个风险档；

提供结果显示页面，在所述结果显示页面上同时显示多个所述临床试验研究中心的多个风险指标，并用不同的颜色表征不同的风险档。

2.如权利要求1所述的风险监控方法，其特征在于，当所述临床试验研究中心的所述数据发生更新时，根据更新后的数据计算所述风险指标。

3.如权利要求1所述的风险监控方法，其特征在于，还包括在所述指标配置设定页面接收对所述风险指标的干预措施的第二输入。

4.如权利要求1所述的风险监控方法，其特征在于，在所述结果显示页面上按照时间周期显示对应于选定的临床试验研究中心的风险变化趋势图。

5.如权利要求1所述的风险监控方法，其特征在于，所述风险档包括低危、中危和高危。

6.如权利要求1所述的风险监控方法，其特征在于，所述风险指标的类别包括：进度、数据、质量、入组和文件。

7.一种临床试验研究中心质量监管的风险监控系统，其特征在于，包括：

参数设定模块，用于设定风险指标，包括设定所述风险指标的正常值范围和权重；

对接配置模块，用于选择所要进行质量监管的临床试验研究中心，以及从所选择的临床试验研究中心获取与所述风险指标相关的数据；

计算模块，用于根据所述数据计算所述风险指标；

显示模块，用于提供结果显示页面，在所述结果显示页面上同时显示多个所述临床试验研究中心的多个风险指标，并用不同的颜色表征不同的风险档。

8.如权利要求7所述的风险监控系统，其特征在于，当所述临床试验研究中心的所述数据发生更新时，所述对接配置模块实时获取更新后的数据，所述计算模块根据所述更新后的数据计算所述风险指标。

9.如权利要求7所述的风险监控系统，其特征在于，所述参数设定模块还用于为所述风险指标设定干预措施。

10.如权利要求7所述的风险监控系统，其特征在于，所述显示模块还用于在所述结果显示页面上按照时间周期显示对应于选定的临床试验研究中心的风险变化趋势。

11.如权利要求7所述的风险监控系统，其特征在于，所述风险档包括低危、中危和高危。

12.如权利要求7所述的风险监控系统，其特征在于，所述风险指标的类别包括：进度、入组、质量、数据和文件。

13.一种临床试验研究中心质量监管的风险监控系统，包括：

存储器，用于存储可由处理器执行的指令；

处理器，用于执行所述指令以实现如1-6任一项所述的方法。

14.一种存储有计算机程序代码的计算机可读介质，所述计算机程序代码在由处理器执行时实现如1-6任一项所述的方法。