[发明专利]一种活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板及其制作方法

权利要求书

1.一种活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板，其特征在于包括：

3D上表面，其根据患者的股骨髁形状经3D打印而生成，使得在所述3D定位导板使用时，所述3D上表面与所述患者的股骨髁表面紧密贴合；

多个导板固定孔，其位于所述3D定位导板的既定位置，用于在所述3D定位导板使用时对所述3D定位导板进行固定；和

一个股骨髓内定位杆导入孔，其对应的髓内定位杆入钉点设置于所述患者的股骨髁间，并且，

所述股骨髓内定位杆导入孔的中心轴线与所述股骨经CT扫描而确定的股骨机械轴在冠状位上的夹角为7°，所述股骨机械轴为所述股骨的股骨头中点与所述股骨髁间中点之间的连线。

2.如权利要求1所述的活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板，其特征在于，所述髓内定位杆入钉点，设置于根据所述患者的股骨的形状而在所述患者的股骨髁间表面与所述股骨中下段的第一剖面之间的交线上选择的位置，所述第一剖面与将所述股骨中下段前后平分为两部分的第二剖面平行，且位于所述第二剖面前方2mm至所述第二剖面后方2mm之间的范围内。

3.如权利要求1所述的活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板，其特征在于所述导板固定孔直径为2mm，所述股骨髓内定位杆导入孔直径为4mm。

4.如权利要求1所述的活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板，其特征在于所述股骨髓内定位杆导入孔具有与所述股骨髁表面贴合的凸台。

5.如权利要求4所述的活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板，其特征在于所述凸台的高度为1-3cm。

6.如权利要求1至5任一项所述的活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板，其特征在于所述导板制作材料为医用尼龙。

7.一种活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板的制作方法，其特征在于包括以下步骤：

CT扫描步骤，其扫描患者的股骨，得到CT扫描数据；

重建股骨3D模型步骤，其将所述CT扫描数据导入数据处理软件，所述数据处理软件根据骨与软组织亮度不同采用阈值分割功能从所述CT扫描数据得到CT序列图像，并对所述CT序列图像进行二值化处理，从而重建股骨3D模型；

股骨情况确定步骤，其利用所述股骨3D模型的数据，确定所述股骨的形状；

3D定位导板的3D上表面确定步骤，其根据所确定的所述股骨的股骨髁形状，确定所述3D上表面的形状，使得在所述3D定位导板使用时，所述3D上表面与所述患者的股骨髁表面紧密贴合；

股骨机械轴确定步骤，其根据所确定的所述股骨的所述形状，将所述股骨的股骨头中点与所述股骨髁间中点之间的连线确定为所述股骨机械轴；

股骨髓内定位杆导入孔位置及方向确定步骤，其将所述股骨髓内定位杆导入孔对应的髓内定位杆入钉点设置于所述患者的股骨髁间，并且将所述股骨髓内定位杆导入孔的中心轴线，确定为与所述股骨机械轴在冠状位上的夹角为7°；以及

股骨髓内定位杆导入孔制作步骤，其利用3D重建从而显现所述髓内定位杆入钉点的所述位置和方向，根据显现的所述髓内定位杆入钉点的所述位置和方向，选择性地进行激光熔融从而逐层制作所述股骨髓内定位杆导入孔；以及

导板固定孔制作步骤，其将多个导板固定孔制作在所述3D定位导板的既定位置，所述导板固定孔用于对所述3D定位导板进行固定。

8.如权利要求7所述的活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板的制作方法，其特征在于，在股骨髓内定位杆导入孔位置及方向确定步骤中，将所述髓内定位杆入钉点，设置于根据所述股骨的所述形状而在所述患者的股骨髁间表面与所述股骨中下段的第一剖面之间的交线上选择的位置，所述第一剖面与将所述股骨中下段前后平分为两部分的第二剖面平行，且位于所述第二剖面前方2mm至所述第二剖面后方2mm之间的范围内。

9.如权利要求7所述的活动平台单髁置换髓腔杆插入3D定位导板的制作方法，其特征在于，所述扫描的扫描长度为所述股骨的全长，所述扫描的扫描层厚为0.5mm。