[发明专利]纽兰格林制剂的配方

权利要求书

1.一种纽兰格林(NRG)药物配方，其包含：(a)NRG多肽；(b)一种缓冲剂，其中所述配方的pH值约为3-7；(c)一种稳定剂；(d)一种盐。

2.如权利要求1所述的配方，其特征在于，所述NRG多肽是选自下组中的多肽：a)一种包含SEQ ID NO:2所示氨基酸序列的多肽；b)一种包含纽兰格林的EGF类似区的多肽；c)一种a)所述多肽的生物活性类似物，片段或突变体；d)一种由SEQ ID NO:1所示多核苷酸序列编码的多肽；e)一种d)所述多肽的生物活性类似物，片段或突变体；f)由可在适度严格的杂交条件下与SEQ ID NO:1所示多核苷酸杂交的多核苷酸所编码的多肽。

3.如权利要求2所述的配方，其特征在于，所述NRG多肽是SEQ ID NO:2所示氨基酸序列的多肽。

4.如权利要求1所述的配方，其特征在于，所述缓冲剂是一种pH缓冲剂。

5.如权利要求1所述的配方，其特征在于，所述配方是液体药物制剂配方。

6.如权利要求1所述的配方，其特征在于，所述稳定剂选自甘露醇，山梨醇，木糖醇，蔗糖，海藻糖，甘露糖，麦芽糖，乳糖，葡萄糖，棉子糖，纤维二糖，龙胆二糖，异麦芽糖，树胶醛糖，葡萄糖胺，果糖，人血清白蛋白或这些稳定剂的组合。

7.如权利要求1所述的配方，其特征在于，所述盐是氯化钠。

8.如权利要求3所述的配方，其特征在于，所含的NRG多肽是SEQ ID NO:2所示氨基酸序列的多肽且浓度约为0.25g/L，所含的缓冲剂是浓度约为10mM的磷酸盐且pH值约为6.0，所含的稳定剂是浓度约为2g/L的人血清白蛋白，所含的盐是氯化钠且浓度约为150mM。

9.一种纽兰格林(NRG)冻干药物制剂配方，其特征在于由上述任一权利要求1-8的配方加入赋形剂后冻干而成。

10.如权利要求9所述的配方，其特征在于，其包含：(a)SEQ ID NO:2所示氨基酸序列的多肽；(b)磷酸盐缓冲剂；(c)赋形剂甘露醇；(d)稳定剂人血清白蛋白和(e)盐氯化钠，约60mg的所述配方用1ml重悬溶液重悬后(a)的浓度为0.25g/L；(b)的浓度为10mM且pH值约为6；(c)的浓度为50g/L；(d)的浓度为2g/L；(e)的浓度为150mM。