[发明专利]一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型及其制备方法在审
| 申请号： | 201911393018.1 | 申请日： | 2019-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN113121507A | 公开（公告）日： | 2021-07-16 |
| 发明（设计）人： | 袁平东;曾庆东;全继平;吕勇均;王丹;张金生;罗利;唐凤 | 申请（专利权）人： | 北大医药股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D403/12 | 分类号： | C07D403/12 |
| 代理公司： | 重庆市恒信知识产权代理有限公司 50102 | 代理人： | 李金蓉 |
| 地址： | 400714 重*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 枸橼酸 坦度螺酮 稳定 及其 制备 方法 | ||
1.一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型，其特征在于：所述晶型的X-射线粉末衍射图谱中，2θ衍射角在：12.3±0.2°，16.5±0.2°，20.2±0.2°，21.0±0.2°处有特征衍射峰。
2.根据权利要求1所述一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型，其特征在于：所述晶型的X-射线粉末衍射图谱，2θ衍射角在：13.6±0.2°，14.8±0.2°，15.3±0.2°，16.9±0.2°，18.2±0.2°，18.6±0.2°，22.6±0.2°，24.7±0.2°，27.7±0.2°，29.2±0.2°，32.2±0.2°处有特征衍射峰。
3.根据权利要求1或2所述一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型，其特征在于：所述晶型具有如图1所示的X-射线粉末衍射图。
4.根据权利要求1或2所述一种枸橼酸坦度螺酮稳定晶型，其特征在于：通过以下方法制备：坦度螺酮游离碱与枸橼酸加入到溶剂中，坦度螺酮游离碱与枸橼酸摩尔比为1：1.0～1：3.0；0～80℃搅拌至析出固体。
5.权利要求1-4任一项所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：坦度螺酮游离碱与枸橼酸加入到溶剂中，坦度螺酮游离碱与枸橼酸摩尔比为1：1.0～1：3.0；0～80℃搅拌至析出固体。
6.根据权利要求5所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法，其特征在于：所述溶剂选自质子性溶剂或非质子极性溶剂中的一种或几种的组合。
7.根据权利要求6所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法，其特征在于：所述质子溶剂选自水、甲醇、乙醇和异丙醇中的一种或几种的组合；所述非质子极性溶剂选自丙酮、乙腈、乙酸乙酯中的一种或几种的组合。
8.根据权利要求5所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法，其特征在于：所述坦度螺酮游离碱与枸橼酸摩尔比为1：1.0～1：1.5。
9.根据权利要求5-8任一项所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法，其特征在于：所述坦度螺酮游离碱与枸橼酸摩尔比为1：1.2。
10.根据权利要求9所述枸橼酸坦度螺酮稳定晶型的制备方法，其特征在于：还包括如下步骤：将固体从混悬液中分离；将分离的固体干燥得到枸橼酸坦度螺酮，干燥温度为60～150℃；干燥时间为3～24小时。
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