[发明专利]切割球囊导管及切割球囊导管系统

说明书

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种切割球囊导管及切割球囊导管系统。本发明的切割球囊导管包括球囊导管、切割组件和传动件，球囊导管包括球囊本体，切割组件套设在球囊导管上，切割组件上设有用于切割病变组织的至少一个切割单元，切割单元以能够转动的方式围绕于球囊本体的外周面，传动件与切割组件的远端相连，传动件上设有至少一个金属片，其中，至少一个金属片能够在磁性单元的作用下与磁性单元相互吸引并固定，磁性单元的转动带动切割组件转动，以定向切割病变组织。根据本发明中的切割球囊导管，能够有效地完成对病变组织的切除任务，且在切割单元的定位过程中无需转动球囊导管，减少或避免了对患者血管造成划伤，减少对患者不必要的损伤，提高治疗效果。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种切割球囊导管及切割球囊导管系统。

背景技术

钙化和斑块长存在于外周和冠脉血管病变中，通常直接使用药物球囊在重度钙化或斑块多发血管时，这些异物成为了药物传输到血管内膜的障碍，因此在对病变组织进行给药前需要对钙化和斑块进行有效地切割。

现有的切割球囊分为三种，一种是单导丝切割球囊(在球囊表面设置一根导丝，球囊膨胀后导丝用于切割钙化和斑块)，一种是多导丝切割球囊(在球囊表面设置多根导丝，球囊膨胀后导丝用于切割钙化和斑块)，一种是螺旋状切割球囊(在球囊表面设置一根或多根螺旋于球囊表面的导丝，球囊膨胀后导丝用于切割钙化和斑块)。然而上述三种球囊在插入血管前均不能够有效的将切割件与病变位置精确对应，一般均是插入血管后通过整体转动切割球囊从而使切割件与病变位置准确对齐。而在血管内整体转动切割球囊容易对血管内壁造成不必要的损伤，从而影响患者的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是至少解决在血管内对切割件进行定位时需整体转动切割球囊导管的问题。

本发明的第一方面提出了切割球囊导管，所述切割球囊导管包括：

球囊导管，所述球囊导管包括球囊本体；

切割组件，所述切割组件套设在所述球囊导管上，所述切割组件上设有用于切割病变组织的至少一个切割单元，所述切割单元以能够转动的方式围绕于所述球囊本体的外周面；

传动件，所述传动件与所述切割组件的远端相连，所述传动件上设有至少一个金属片；

其中，所述至少一个金属片能够在磁性单元的作用下与所述磁性单元相互吸引并固定，所述磁性单元的转动带动所述切割组件转动，以定向切割所述病变组织。

根据本发明中的切割球囊导管，切割组件套设在球囊导管上，切割单元能够围绕在球囊本体的外周面转动，切割组件的远端与设有至少一个金属片的传动件相连，当具有磁性单元的导丝穿过球囊导管时，至少一个金属片在磁性单元的作用下与导丝相互吸引并固定，通过转动导丝即可通过转动件带动切割单元进行转动，从而使切割单元与病变组织进行准确的定位，再通过向球囊导管的内部充压，使球囊导管的球囊本体发生形变并挤压切割单元，使切割单元发生位移变化并对病变组织进行准确的切除，从而有效地完成对病变组织的切除任务，且在切割单元的定位过程中无需转动球囊导管，减少或避免了对患者血管造成划伤，减少对患者不必要的损伤，提高治疗效果。

另外，根据本发明的切割球囊导管，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施方式中，所述切割组件还包括第一旋转件和第二旋转件，所述球囊本体位于所述第一旋转件和所述第二旋转件之间，所述第一旋转件和所述第二旋转件分别以能够转动的方式套设于所述球囊导管的外周面，所述切割单元的两端分别与所述第一旋转件和所述第二旋转件相连。

在本发明的一些实施方式中，所述第一旋转件和/或所述第二旋转件为弹簧、环状结构或套筒状结构。